在问题、表单或访问级别锁定主题的数据
现在,您可以锁定主题的问题、表单或访问,以防止用户修改该主题的数据。
通过在问题、表单或访问级别锁定主题的数据,其他用户无法插入该主题的新数据或更新现有数据,例如 API 加载的数据或更改主题编号。即使访问或表单不完整或具有打开的查询,主题也可以在表单或访问级别锁定。
使用此功能之前
分配了锁定站点上输入的主题数据权限的赞助者用户现在可以锁定主题的表单或访问,以防止其他用户添加或更新新数据。分配此权限的任何用户也能够解锁主题的数据。
任何分配了查看主题的表单数据权限的用户只要有权查看这些元素,就能够查看主题、访问、表单和问题是否已锁定。
赞助者用户的详细信息
- 锁定主题后,所有现有数据都将变为只读。
- “已锁定”图标 (
) 出现在主题旁边,指示其已锁定。
- 在表单或访问级别锁定数据也会锁定用户隐藏的任何问题。
- 签名、冻结、解冻和验证选项仍可用于锁定的问题、表单和访问。
- 即使实验室表单已锁定,仍然可以更新实验室表单上的正常范围。
- 编码仍在锁定数据上运行。
- 受试者数据提取、受试者数据报表和受试者查询报表反映运行报表时的研究设计,即使对于锁定的问题也是如此。
赞助商和 CRO 用户指南 中提供了有关主题数据锁定的详细信息和分步说明。
站点用户的详细信息
站点用户可以查看锁定和解锁的数据,只要他们具有查看该元素的相应权限。
- 对于具有开放式查询的受试者,在锁定问题旁边会显示一个锁定图标 (
)。
- 已解锁图标 (
) 出现在已解锁的问题旁边,表示该问题已被申办者用户解锁。
对集成的影响
在 Oracle Central Coding 中提供编码术语并锁定数据的工作流时:
- 当主题的数据被锁定时,站点或赞助者用户无法输入新的或修改现有 Verbatim 条款、标志和路线。
- 即使动词、上下文项或编码目标字段已锁定,仍允许对 Oracle Central Coding 中的活动进行编码。
- 对编码的更新反映在审计线索中。
- 无法对锁定的编码项引发、回答或关闭查询。
注:
锁定问题、表单和访问的数据无法通过集成到 Oracle Clinical One Platform 或与之集成来传输。对规则的影响
- 除非更新以变量形式输入的一个或多个问题,否则定制规则在其变量或目标解锁后不会重新运行。如果需要重新运行规则,则必须手动从规则的菜单中选择要重新运行的选项。
- 自定义规则无法打开查询或对锁定的问题、表单和访问应用计算。
- 锁定数据的名为“规则失败通知”的新通知可用。分配了接收锁定数据的规则失败通知权限的用户将收到此通知,通知他们某些目标由于被锁定而未更新。
已经在进行实况研究?
此发行版升级完成后,用户可以在问题、表单和访问级别执行主题数据锁定,以及查看锁定和解锁的数据。有关锁定主题数据的详细信息,请参阅 赞助商和 CRO 用户指南 。
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