执行部分分配
站点用户现在可以部分分配调查产品,以适应某个站点的套件短缺情况。
要允许部分分配,必须激活此设置,并且必须为特定套件类型的部分分配定义详细信息。在访问期间必须分配多个相同类型的套件时,可以使用部分配送选项,前提是每个套件类型至少有一个可用套件必须分配。
- 对于具有计算剂量的套件,部分分配后的数据更改不会导致重新计算剂量。
- “不分配”(DND) 天要求仅考虑初始分配日期。
- 当发生部分分配时,分配通知现在包含与其相关的详细信息。
临床供应经理和其他赞助者用户的详细信息
您现在可以从供应设置页激活部分分配。必须为允许部分配送的每个套件类型定义设置,但是没有必要为部分配送定义所有套件类型或设置匹配。此外,您可以根据需要全局启用和关闭部分分配设置,并在特定访问范围内为给定套件类型单独定义。
对于每个套件类型,必须指定允许部分配送的访问范围。任何已计划或未计划的分配访问都将允许对给定套件类型进行部分分配,只要它位于定义的访问范围内,而不管是否存在跳过访问。
为了防止随后的短缺,预测性补给策略考虑了补给订单中持续部分分配的主题。
注:
部分分配和剂量暂挂不能同时在研究中处于活动状态。站点用户的详细信息
当站点上没有足够的工具包可供 dispense.When 执行部分分配时,站点用户可以完成访问,您仍需要遵循常规步骤来分配调查产品:完成所需表单,确认套件的分配、滴定或分配可重用工具包(如果适用)。
有关在“主题历史记录”窗格上显示的部分分配的详细信息。在后续的分配访问之前,必须完成部分分配,无论是计划访问还是计划外访问,否则访问将保留不完整的分配。在这方面,当您尝试分配套件供以后访问时,系统会警告您等待部分分配。如果现场在受试者的退货时仍然没有足够的套件,您可以执行另一个部分分配,直到有待处理的套件全额可用并且分配完成。对于滴定研究,您可以执行较晚的未计划滴定以减少剂量,这样主题就无需再回来购买额外的套件。
已经在进行实况研究?
一旦完成此升级,临床供应经理就可以定义部分分配设置。应用这些设置后,站点用户将能够执行部分分配并根据套件可用性进行调整。
有关部分分配的详细信息,请参阅 赞助商和 CRO 用户指南 和 网站用户指南 。
父主题: 随机化和试验供应管理