为组织中的所有研究创建和管理代码列表
赞助商用户和 CRO 现在在应用程序中具有专用的空间,用于管理单个研究的代码列表或组织的所有研究。
现在,您可以创建自己的代码列表库!通过组织默认值和自定义值,可以为组织中的所有赞助者用户提供有效管理其自己的数据库的能力。例如,如果您的组织进行儿科研究和肿瘤学研究,则两组赞助者可能需要在每项研究中使用非常不同的值。这正是代码列表库的用处。通过设置一组默认代码列表值并在研究级别定制这些值,可以完美地混合数据一致性和完整性,以及跨研究的数据定制。
使用此功能之前
此新功能可能会影响大多数研究团队成员。以下用户可以管理代码列表:
- 研究设计者只要分配有管理学习代码列表权限。研究设计人员只能管理表单设计中使用的代码列表。
- 赞助者或 CRO 中分配了新 Codelist Manager 全局角色的任何用户。
有关系统代码列表和全局代码库列表的详细信息
作为代码列表管理器,以下是您的新增功能:
- 在主页上,有一个名为“库”的新页面。
- 在“Library(库)”页中,您可以创建全局代码列表库,这些代码列表可用于组织的多个研究。
- 在 "Library" 页面上,代码列表按组进行组织:定制代码列表和系统默认代码列表。系统默认代码列表组包含由 Oracle 创建的预定义代码列表,您将在用户界面 (UI) 上看到它们。自定义代码列表组包含所有只能用于表单设计或研究筛选器的代码列表。有关研究筛选器的更多信息,请参阅使用公司筛选器的订单研究。
- 默认情况下,系统默认代码列表组包含系统中存在的代码列表。您可以查看和编辑这些默认代码列表的某些详细信息,但不能将其删除或创建新代码列表。您可以创建新系统代码列表组,但这些组将仅包含默认代码列表(也包含在默认代码列表组中)。您可以编辑您自己创建的系统代码列表组中包含的代码列表的某些元素。
- 自定义代码列表组包含您从头创建的所有代码列表,您可以查看和进一步编辑这些代码列表。您可以在定制代码列表中隐藏值、在代码列表中创建新值或在定制代码列表组中创建新代码列表。
- 可使用应用程序中可用的所有语言创建代码列表。选择代码列表时,可以通过在库中的语言选项卡之间切换来查看代码列表项。
- 创建研究时,应将系统代码列表组分配给该研究。这样,您的研究将使用相应的代码值组。您还可以选择在研究开发期间随时将系统代码列表组分配给研究,无论是在设计阶段、测试阶段还是研究执行期间。
图 8-1 访问磁带库

图 8-2 创建系统代码列表组

有关研究代码列表和研究的个人库的详细信息
作为研究设计者,您只需在研究级别创建和管理代码列表,以下是新增内容:
- 作为研究设计者,您可以继续创建特定于设计表单的代码列表。可以在研究设置的代码列表选项卡上的定制代码列表组中找到可在表单设计中使用的代码列表。
- 单个研究中的所有代码列表现在可以在新代码列表选项卡上的研究设置中管理。您可以从系统默认代码列表组编辑代码列表中的某些元素,也可以在定制代码列表组中创建或删除定制代码列表。
- 在代码列表选项卡上,如果创建新的定制代码列表,则新创建的定制代码列表将不可用于组织中的所有研究。如果编辑任何系统默认代码列表的元素(来自系统默认代码列表组),这些编辑仅在单个研究的上下文中可用。
- 在全局级别添加新的系统代码列表组(在库页面上)时,这些新代码列表组也会显示在单个研究的上下文中的代码列表选项卡上。
图 8-3 创建自定义研究代码列表

已经在进行实况研究?
一旦此发行版的升级完成,您就可以开始为特定研究或组织中的所有研究创建和管理代码列表。对于现有研究,您可以继续使用您为表单设计创建的定制代码列表,并且不必更新这些代码列表来适应新功能。以前为表单设计创建的所有现有自定义代码列表现在都将显示在每个研究的代码列表选项卡上。
要将系统代码列表组分配给现有研究,您可以在一般信息选项卡上编辑研究的详细信息,然后选择要分配给该研究的相应系统代码列表组。
注:
尝试更新名为 EDCYearRange 的定制代码列表时,可能会遇到与标签更新方式相关的意外行为。此已知问题可能影响表单中定义部分日期的方式。有关更多信息,请参见已知问题列表中的问题 34783476 。父主题: 数据收集