账户、用户角色和环境访问

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3 账户、用户角色和环境访问

由于发行评估环境 (RAE) 预定义研究角色，您可以使用多个角色轻松查看新功能。

用户帐户和研究角色

对于新研究设计者帐户，请求将评估设计器和评估测试器研究角色与帐户关联。这使得研究设计者在让其他用户开始测试之前验证他们的研究设计。
如果研究团队成员离开您的组织，则您有责任确保终止其在 Oracle Clinical One Platform 发行版评估环境中的有效用户账户。

请参阅下面的票证详细信息部分，以请求访问发行评估环境、请求其他用户账户、更改用户的研究角色以及终止用户账户。

访问发行评估环境

访问评估环境时，请考虑以下事项。

如果您需要在初始设置后重置密码，请使用首次登录到发行版评估环境时可用的故障登录？链接。
如果在执行上述步骤后登录时遇到任何问题，请参阅本指南中的 5 支持部分以了解打开支持请求 (SR) 的详细信息。

用户会收到多个电子邮件，这些电子邮件将发放评估环境称为客户发放评估。这些电子邮件包括对在称为 CUSTREL 的环境中使用的组织（也称为租户）的引用。

这些电子邮件中包括的账户详细信息与与特定于组织的环境关联的账户详细信息不同。这些电子邮件中的身份证明仅允许您访问发行评估环境。

您可能会收到以下电子邮件：

一封电子邮件，主题为 Oracle Life Sciences Cloud – New Account in Customer Release Assessment 。此电子邮件包含您的 Oracle Life Sciences 单点登录 (SSO) 账户登录名称和密码设置说明。
包含主题的发放评估环境 URL 的电子邮件： Access Information for the xxxx study in Clinical One 。使用此链接可以登录您的研究。此链接显示为登录您的研究。

票证详细信息

登录 Oracle Life Sciences 支持云。
在右上角，依次选择创建请求和支持请求。

填写以下定义的字段：

表 3-1 票务信息

字段	说明
(1) 环境访问汇总	请求对发行评估环境的初始访问
(1) 环境访问的说明	包括每个学习模式（设计、测试、生产和培训）的名字、姓氏、电子邮件地址和所需的学习角色。注：可以在下表中找到研究角色名称。
(2) 其他账户摘要	请求其他 Clinical One 发布评估环境用户账户
(2) 其他账户的说明	包括每个学习模式（设计、测试、生产和培训）的名字、姓氏、电子邮件地址和所需的学习角色。
(3) 研究角色变更摘要	请求更改 Clinical One 发布评估环境的研究角色
(3) 研究角色更改的说明	包括要为每个学习模式（设计、测试、生产和培训）分配的名字、姓氏、电子邮件地址、新学习角色，以及应更改角色的研究。
(4) 用户终止摘要	请求终止 Clinical One 发布评估环境的用户
(4) 用户终止的说明	包括要离职用户的名字、姓氏、电子邮件地址和离职日期（立即生效或计划日期）。
严重性	3 - 中等
问题类别	用户角色和权限
客户	客户名称
产品	Clinical One
业务服务	Clinical One —客户名称
环境	评估

研究角色和权限

无法添加或删除权限。
具有查看研究用户的角色分配权限的角色可以查看分配给每个研究角色的权限。
包括后缀（非盲）的权限会影响数据失明。
有关以下权限的更多信息，请参阅 Clinical One 中的权限说明。

表 3-2 默认角色和权限

Clinical One 研究角色	分配的权限
评估临床研究助理 (CRA)	解答分配的查询将补货策略分配给地点将 SDV 策略分配给站点将研究版本分配给站点关闭所有查询（以前称为“关闭查询”）创建和管理 SDV 策略创建和管理站点创建候选查询创建查询创建 DDF 的发运删除候选人查询仅编辑分类受试者数据编辑区域编辑研究设置管理归档设置管理签名设置将研究设计移至测试或生产执行源数据验证和库存对账在地点执行供应调节接收锁定数据的规则失败通知已更新接收地点通知接收代码中断通知接收待定签名通知接收研究限制通知接收主题编号更新通知接收受试者转移的通知接收受试者退学通知运行并下载所有 PDF 请求类型和审核报表。启用“与站点共享”和“站点确认” 运行并下载站点确认和下载日志审核报告运行数据管理操作数据集运行盲法库存报表运行盲法随机化报表运行盲法受试者事件数据集运行注册报表运行套件分配报告运行套件调节报表运行实验室正常范围报表运行订单汇总报表运行地点和仓库报表运行研究代码列表数据集运行研究设计报表运行研究套件数据集运行研究查询数据集运行研究角色报表运行研究规则报表运行科目数据提取（非盲）运行科目数据报表运行主题数据集运行主题事件报表运行主题表单项数据集运行主题表单数据集运行主题查询报表运行受试者访问报表运行滴定汇总报表运行培训报告运行用户分配报表在站点之间转移受试者创建后更新受试者编号验证在试验机构输入的受试者数据查看含计算剂量的盲法分配详细信息仅查看分类科目数据查看仓库查看对象的表单数据查看查询查看地区查看研究用户的角色分配查看发运至地点查看站点库存查看地点查看研究设计查看研究设置
评估临床供应经理 (CSM)	解答分配的查询将补货策略分配给仓库将补货策略分配给地点将 SDV 策略分配给站点将研究版本分配给站点创建和管理仓库创建和管理分配例外（非盲）创建和管理批次（非盲）创建和管理站点创建人工发运创建人工发运（非盲）创建发运至仓库（非盲）仅编辑分类受试者数据编辑区域编辑研究设置编辑供应设置、盲法组、标签组和补货策略（非盲）管理随机化列表（非盲）管理非盲用户的研究清单（非盲）将研究设计移至测试或生产接收和调节仓库中的发运在仓库接收新发运接收仓库发运通知（非盲）接收发运通知已更新接收地点通知接收隔离的仓库发运通知接收隔离的地点发运通知接收已发放隔离通知（仓库）接收研究限制通知接收非盲分配通知（非盲）从隔离中发放发运替换随机化（非盲）显示受试者的治疗组或代码视图（非盲）运行盲目监管链报表运行盲法库存报表运行盲法随机化报表运行盲法受试者事件数据集运行注册报表运行套件分配报告运行套件调节报表运行实验室正常范围报表运行订单汇总报表运行地点和仓库报表运行研究代码列表数据集运行研究设计报表运行研究套件数据集运行研究查询数据集运行研究角色报表运行研究规则报表运行科目数据提取（非盲）运行科目数据报表运行主题数据集运行主题事件报表运行主题表单项数据集运行主题表单数据集运行主题查询报表运行受试者访问报表运行供应预测报表（非盲）运行滴定汇总报表运行培训报告运行非盲监管链报表（非盲）运行非盲库存报表（非盲）运行非盲套件数据集（非盲）运行非盲随机化报表（非盲）运行非盲受试者事件数据集（非盲）运行非盲对象访视计划报表（非盲）运行非盲滴定汇总报表（非盲）运行用户分配报表更新库存列表（撤消隐藏）警告：具有此权限的用户可以进行可能不利于您的研究的供应更新。要了解详细信息，请参阅 Clinical One 中的权限说明。设计审批后更新供应（非盲）警告：具有此权限的用户可以进行可能不利于您的研究的供应更新。要了解详细信息，请参阅 Clinical One 中的权限说明。更新发运订单表单上载和生成库存列表（非盲）上载和生成随机化列表（非盲）查看所有查询查看含计算剂量的盲法分配详细信息查看无计算剂量的盲法分配详细信息仅查看分类科目数据查看仓库查看对象的表单数据查看地区查看研究用户的角色分配查看发运至地点查看站点库存查看地点查看研究设计查看研究设置查看供应设置、盲组、标签组和补货策略（非盲）
评估数据管理器 (DM)	将实验室添加到站点添加和更新实验室正常范围解答分配的查询将 SDV 策略分配给站点将研究版本分配给站点关闭所有查询（以前称为“关闭查询”）创建实验室并将其添加到站点创建和管理 SDV 策略创建候选查询创建查询删除候选人查询仅编辑分类受试者数据冻结在试验机构输入的受试者数据锁定在试验机构输入的受试者数据接收研究限制通知接收受试者完成通知接收主题编号更新通知接收受试者展期通知接收受试者退学通知接收未计划的访问通知运行并下载站点确认和下载日志审核报告运行数据管理操作数据集运行盲法库存报表运行盲法随机化报表运行盲法受试者事件数据集运行注册报表运行套件分配报告运行套件调节报表运行实验室正常范围报表运行订单汇总报表运行地点和仓库报表运行研究代码列表数据集运行研究设计报表运行研究套件数据集运行研究查询数据集运行研究角色报表运行研究规则报表运行科目数据提取（非盲）运行科目数据报表运行主题数据集运行主题事件报表运行主题表单项数据集运行主题表单数据集运行主题查询报表运行受试者访问报表运行滴定汇总报表运行培训报告运行用户分配报表计划要运行的报告解冻在试验机构输入的受试者数据查看含计算剂量的盲法分配详细信息查看无计算剂量的盲法分配详细信息仅查看分类科目数据查看仓库查看对象的表单数据查看查询查看地区查看研究用户的角色分配查看发运至地点查看站点库存查看地点查看研究设计查看研究设置
评估设计器	分配报表（设计模式）设计临床用品表单设计表单设计随机化（非盲）在表单上设计 SDV 属性设计用品和分配（非盲）设计访问和事件管理研究代码列表运行分析研究代码列表数据集运行数据收集设计数据集运行拟定研究设计报表运行套件和随机化设计数据集运行研究角色和用户查看设计
评估测试人员	将实验室添加到站点添加和更新实验室正常范围仅批准并签署分配的数据将补货策略分配给地点将 SDV 策略分配给站点将研究版本分配给站点关闭自动查询按角色关闭查询创建实验室并将其添加到站点创建和管理仓库创建和管理批次（非盲）创建和管理 SDV 策略创建和管理站点设计定制规则分配具有计算剂量的套件仅编辑分类受试者数据编辑对象的表单数据编辑一般研究设置编辑区域编辑研究设置编辑供应设置、盲法组、标签组和补货策略（非盲）编辑访问日期将受试者与 EHR 患者链接并取消链接管理随机化列表（非盲）管理签名设置管理非盲用户的研究清单（非盲）手动更新 EHR 导入的数据将研究设计移至测试或生产发布自定义规则随机化主题接收和调节仓库中的发运接收发运通知已更新接收地点通知接收代码中断通知接收分配通知接收带剂量说明的分配通知接收待定签名通知接收随机化通知接收研究限制通知接收受试者筛选通知接收受试者转移的通知接收受试者就诊通知接收受试者退学通知接收非盲分配通知（非盲）接收非盲药剂师分配通知（非盲）接收非盲随机化通知（非盲）重新运行规则显示受试者的治疗组或代码视图（非盲）运行并下载所有 PDF 请求类型和审核报表。启用“与站点共享”和“站点确认” 运行并下载站点确认和下载日志审核报告运行数据管理操作数据集运行盲法库存报表运行盲法受试者事件数据集运行注册报表运行套件分配报告运行套件调节报表运行实验室正常范围报表运行订单汇总报表运行地点和仓库报表运行研究代码列表数据集运行研究设计报表运行研究套件数据集运行研究查询数据集运行研究角色报表运行研究规则报表运行科目数据提取（非盲）运行科目数据报表运行主题数据集运行主题事件报表运行主题表单项数据集运行主题表单数据集运行主题查询报表运行受试者随机化数据提取报表（非盲）运行受试者访问报表运行滴定汇总报表运行培训报告运行非盲监管链报表（非盲）运行非盲库存报表（非盲）运行非盲套件数据集（非盲）运行非盲随机化报表（非盲）运行非盲受试者事件数据集（非盲）运行非盲对象访视计划报表（非盲）运行非盲滴定汇总报表（非盲）运行用户分配报表跳过访问测试自定义规则解开受试者的治疗组或代码分隔（解开盲法）更新库存列表（撤消隐藏）警告：具有此权限的用户可以进行可能不利于您的研究的供应更新。要了解详细信息，请参阅 Clinical One 中的权限说明。上载和生成库存列表（非盲）上载和生成随机化列表（非盲）查看所有查询查看含计算剂量的盲法分配详细信息仅查看分类科目数据查看对象的表单数据查看查询查看研究用户的角色分配查看发运至地点查看站点库存查看地点查看研究设计查看研究设置查看供应设置、盲组、标签组和补货策略（非盲）查看非盲药剂师套件（非盲）
评估 PI 角色	将实验室添加到站点添加和更新实验室正常范围解答分配的查询解答查询仅批准并签署分配的数据批准并签署受试者数据确认下载存档 PDF 和内容创建实验室并将其添加到站点创建 DDF 的发运分配具有计算剂量的套件分配没有计算剂量的套件下载存档 PDF 和审核报表仅编辑分类受试者数据编辑对象的表单数据编辑访问日期随机化主题接收发运通知接收发运并更新地点库存接收代码中断通知接收分配通知接收带剂量说明的分配通知接收待定签名通知接收隔离的地点发运通知接收随机化通知接收已发放隔离通知（地点）接收主题编号更新通知接收受试者筛选通知接收受试者转移的通知接收受试者就诊通知接收受试者退学通知为您的试验机构运行存档 PDF 运行盲法库存报表运行注册报表运行套件分配报告运行套件调节报表运行订单汇总报表运行科目数据报表运行主题事件报表运行主题查询报表运行受试者访问报表运行滴定汇总报表运行培训报告运行用户分配报表跳过访问解开受试者的治疗组或代码分隔（解开盲法）查看含计算剂量的盲法分配详细信息查看无计算剂量的盲法分配详细信息仅查看分类科目数据查看对象的表单数据查看查询查看发运至地点查看站点库存
评估非盲地点用户	创建人工发运创建 DDF 的发运仅编辑分类受试者数据将受试者与 EHR 患者链接并取消链接手动更新 EHR 导入的数据在地点执行供应调节接收复合发运接收发运通知接收发运并更新地点库存接收代码中断通知接收带剂量说明的分配通知接收隔离的地点发运通知接收已发放隔离通知（地点）接收主题编号更新通知接收非盲药剂师分配通知（非盲）运行盲法库存报表运行盲法随机化报表运行注册报表运行套件分配报告运行套件调节报表运行订单汇总报表运行科目数据报表运行主题事件报表运行滴定汇总报表查看含计算剂量的盲法分配详细信息查看无计算剂量的盲法分配详细信息仅查看分类科目数据查看复合发运至地点查看对象的表单数据查看发运至地点查看站点库存查看非盲药剂师套件（非盲）

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