主题文件夹

此表介绍了“主题”文件夹中包含的数据元素。

表 3-80 “主题”文件夹中的数据元素

数据元素 说明
上一个 -SUBJECT_NUMBER

应用科目编号更改时,此字段包含更改前分配给科目的编号。否则,此字段为空。

SUBJECT_NUMBER

当前分配给系统中的受试者的编号,作为其在研究中的标识符。

:如果使用撤消添加主题功能删除了主题,则会显示 NULL

主题州/省 主题在 Clinical One Cloud Service 中的状态。值可以是:
  • 新建:受试者已添加到研究,但尚未筛选。
  • Screen_Failed :试验机构用户手动筛查受试者失败。
  • Auto_Screen_Failed :主题未通过筛选所需的验证。
  • Screening_initiated :筛选受试者时,Oracle Clinical One Analytics 将显示 screening_initiated,直到下次访视完成且受试者变为有效
  • 有效:受试者当前在进行中的研究中处于有效状态。通常用于对已随机化的受试者进行随机化的研究。
  • 已注册:受试者已注册研究。通常用于没有随机化的研究或卷展研究中注册的受试者。
  • 完成:受试者已完成研究。
  • 已撤回:受试者已从研究中撤回。
筛选编号

始终显示筛选时分配给受试者的原始筛选编号。