站点文件夹
此表介绍了“站点”文件夹中包含的数据元素。
注:
一个地点可以添加多个用于不同用途的地址(主要地址、发运地址、开票地址、备用地址),但只能将一个地址配置为主要地址,而且必须将其配置为主要地址。- 对于地址数据要素(以
ADDRESS_开头的要素),只有地点的主要主要地址才会传输到 Oracle Clinical One Analytics 。 - 仅当在 Clinical One Cloud Service 中添加了发运地址数据要素(盯着
SHIPPING_的要素)时,才会返回站点的发运地址详细信息,否则将返回null。如果某个地点有多个发运地址,则只有第一个输入的发运地址才会传输到 Oracle Clinical One Analytics 。
表 3-78 站点文件夹中的数据元素
| 数据元素 | 说明 |
|---|---|
| 添加主题 |
在研究地点级别定义的设置,允许试验机构用户添加受试者。值可以是:
|
| 地址城市 |
地点的主要地址所在的城市,在创建或上次修改地点时输入。 |
| 地址国家(地区) |
地点的主要地址的国家(地区),在创建或上次修改地点时输入。 此字段显示国家/地区的两位数 ISO 代码。 |
| 地址邮政编码 |
地点的主要地址的邮政编码,在创建或上次修改地点时输入。 |
| ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY |
站点主要地址的省/自治区/直辖市或县,在创建或上次修改站点时输入。 |
| ADDRESS_STREET_1 |
地点的主要地址的第一行,在创建或上次修改地点时在“地址行 1”字段中输入的值。 |
| ADDRESS_STREET_2 |
地点的主要地址的第二行,在创建或上次修改地点时在“地址行 2”字段中输入。 |
| 部门编号 |
地点联系人的 DEA 注册编号。 |
| 分配对象 |
在研究地点级别定义的设置,允许试验机构用户将套件分配给受试者。值可以是:
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| 药物破坏能力 |
指明试验机构是否具有药物销毁能力。值可以是:
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| 启用 EHR |
指明当前是否为电子健康记录 (EHR) 数据导入启用试验机构。
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| 电子邮箱 |
与站点的主要地址关联的电子邮件地址,在创建或上次修改站点时输入。 |
| 到期 |
地点联系人的 DEA 注册编号的到期日期。 |
| 传真 |
与地点的主要地址关联的传真号码,在创建或上次修改地点时输入。 |
| 初始主题数 |
必须进行源数据验证 (SDV) 的站点中的初始受试者总数。这是根据分配给站点的 SDV 策略进行的。 |
| INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE |
应用于初始受试者的源数据验证 (SDV) 类型,如 SDV 策略中所定义。值可以是:
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| 研究者 |
与站点关联的主调查者的姓氏。 |
| 电话 |
与站点的主要地址关联的电话号码,在创建或上次修改站点时输入。 |
| PI 前缀 |
指明站点的主要调查者的前缀。值可以是:
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| RANDOMIZE_SUBJECTS |
在研究地点级别定义的设置,允许试验机构用户随机化受试者。值可以是:
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| 剩余主题百分比 |
必须经过源数据验证 (SDV) 的试验机构中在初始受试者之后的剩余受试者的百分比。这是根据分配给站点的 SDV 策略进行的。 |
| 剩余主题 _SDV_TYPE |
应用到其余主题的源数据验证 (SDV) 的类型,如 SDV 策略中所定义。值可以是:
|
| 筛查的受试者 |
在研究地点级别定义的设置,允许试验机构用户筛选受试者。值可以是:
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| SDV_ 组名称 |
与试验机构关联的 SDV 策略的名称。此名称由用户在创建 SDV 策略时输入。 |
| SHIPPING_ADDRESS_1 |
地点发运地址的第一行,在创建或上次修改地点时在“地址行 1”字段中输入的值。 |
| SHIPPING_ADDRESS_2 |
地点的发运地址的第二行,在创建或上次修改地点时在“地址行 2”字段中输入。 |
| 发运注意事项 |
指明将在地点接收发运的人员的姓名(在创建或上次修改地点时指定)。 |
| 发运城市 |
地点的发运地址所在的城市,在创建或上次修改地点时输入。 |
| 发运国家/地区 |
地点的发运地址所在的国家(地区),创建或上次修改地点时输入。此字段显示国家/地区的两位数 ISO 代码。 |
| 发运 _ 电子邮件 |
与地点的发运地址关联的电子邮件地址,在创建或上次修改地点时输入。 |
| 发运传真 |
与地点的发运地址关联的传真号码,在创建或上次修改地点时输入。 |
| 发运电话 |
与地点的发运地址关联的电话号码,在创建或上次修改地点时输入。 |
| SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY |
地点的发运地址所在的州、省或县,在创建或上次修改地点时输入。 |
| 发运邮政编码 |
地点的发运地址的邮政编码,在创建或上次修改地点时输入。 |
| 站点标识名称 |
站点 ID,在创建或上次修改站点时输入。 |
| 地点名称 |
站点的名称,在创建或上次修改站点时输入。 |
| 站点状态 |
指明研究中的地点状态。值可以是:
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| 网站研究版本 |
与试验机构关联的最新研究版本。这在研究设置的“地点和实验室”选项卡中定义。 |
| 地点类型 |
指明组织的类型。值可以是:
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| 时区 |
指明试验机构在创建或上次修改试验机构时指定的时区。 值可以是 EST5EDT 或 America/New_York 。具体取决于 Clinical One Cloud Service 中的所选值。 |
父主题:主题安全案例数据集