站点文件夹

此表介绍了“站点”文件夹中包含的数据元素。

注:

一个地点可以添加多个用于不同用途的地址(主要地址、发运地址、开票地址、备用地址),但只能将一个地址配置为主要地址,而且必须将其配置为主要地址。
  • 对于地址数据要素(以 ADDRESS_ 开头的要素),只有地点的主要主要地址才会传输到 Oracle Clinical One Analytics
  • 仅当在 Clinical One Cloud Service 中添加了发运地址数据要素(盯着 SHIPPING_ 的要素)时,才会返回站点的发运地址详细信息,否则将返回 null

    如果某个地点有多个发运地址,则只有第一个输入的发运地址才会传输到 Oracle Clinical One Analytics

表 3-78 站点文件夹中的数据元素

数据元素 说明
添加主题
在研究地点级别定义的设置,允许试验机构用户添加受试者。值可以是:
  • 正确
地址城市

地点的主要地址所在的城市,在创建或上次修改地点时输入。

地址国家(地区)

地点的主要地址的国家(地区),在创建或上次修改地点时输入。

此字段显示国家/地区的两位数 ISO 代码。

地址邮政编码

地点的主要地址的邮政编码,在创建或上次修改地点时输入。

ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY

站点主要地址的省/自治区/直辖市或县,在创建或上次修改站点时输入。

ADDRESS_STREET_1

地点的主要地址的第一行,在创建或上次修改地点时在“地址行 1”字段中输入的值。

ADDRESS_STREET_2

地点的主要地址的第二行,在创建或上次修改地点时在“地址行 2”字段中输入。

部门编号

地点联系人的 DEA 注册编号。

分配对象
在研究地点级别定义的设置,允许试验机构用户将套件分配给受试者。值可以是:
  • 正确
药物破坏能力
指明试验机构是否具有药物销毁能力。值可以是:
  • 正确
启用 EHR
指明当前是否为电子健康记录 (EHR) 数据导入启用试验机构。
  • 显示当前为 EHR 数据导入启用的站点的 Y (是)。
  • 如果从未为站点启用 EHR 或者为 EHR 禁用了站点,则显示 N (否)。
电子邮箱

与站点的主要地址关联的电子邮件地址,在创建或上次修改站点时输入。

到期

地点联系人的 DEA 注册编号的到期日期。

传真

与地点的主要地址关联的传真号码,在创建或上次修改地点时输入。

初始主题数

必须进行源数据验证 (SDV) 的站点中的初始受试者总数。这是根据分配给站点的 SDV 策略进行的。

INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE
应用于初始受试者的源数据验证 (SDV) 类型,如 SDV 策略中所定义。值可以是:
  • 所有问题:表示必须为主题验证所有问题。
  • 仅关键问题:仅表示必须针对主题验证标记为 SDV for All SubjectsCritical Variable (Targeted SDV) 的问题。
研究者

与站点关联的主调查者的姓氏。

电话

与站点的主要地址关联的电话号码,在创建或上次修改站点时输入。

PI 前缀
指明站点的主要调查者的前缀。值可以是:
  • 第一中尉
  • 上将
  • 律师
  • 兄弟
  • 船长
  • 首领
  • 指挥官
  • 上校
  • 大学院长
  • 医生
  • 长老
  • 父亲
  • 常规
  • 费用
  • 荣誉
  • 中校
  • 主要
  • 少校/军士长
  • 先生
  • 已婚妇女
  • 单身或已婚妇女
  • 王子
  • 教授
  • 拉比
  • 牧师
  • 姐妹
RANDOMIZE_SUBJECTS
在研究地点级别定义的设置,允许试验机构用户随机化受试者。值可以是:
  • 正确
剩余主题百分比

必须经过源数据验证 (SDV) 的试验机构中在初始受试者之后的剩余受试者的百分比。这是根据分配给站点的 SDV 策略进行的。

剩余主题 _SDV_TYPE
应用到其余主题的源数据验证 (SDV) 的类型,如 SDV 策略中所定义。值可以是:
  • 所有问题:表示必须为主题验证所有问题。
  • 仅关键问题:仅表示必须针对主题验证标记为 SDV for All SubjectsCritical Variable (Targeted SDV) 的问题。
筛查的受试者
在研究地点级别定义的设置,允许试验机构用户筛选受试者。值可以是:
  • 正确
SDV_ 组名称

与试验机构关联的 SDV 策略的名称。此名称由用户在创建 SDV 策略时输入。

SHIPPING_ADDRESS_1

地点发运地址的第一行,在创建或上次修改地点时在“地址行 1”字段中输入的值。

SHIPPING_ADDRESS_2

地点的发运地址的第二行,在创建或上次修改地点时在“地址行 2”字段中输入。

发运注意事项

指明将在地点接收发运的人员的姓名(在创建或上次修改地点时指定)。

发运城市

地点的发运地址所在的城市,在创建或上次修改地点时输入。

发运国家/地区

地点的发运地址所在的国家(地区),创建或上次修改地点时输入。此字段显示国家/地区的两位数 ISO 代码。

发运 _ 电子邮件

与地点的发运地址关联的电子邮件地址,在创建或上次修改地点时输入。

发运传真

与地点的发运地址关联的传真号码,在创建或上次修改地点时输入。

发运电话

与地点的发运地址关联的电话号码,在创建或上次修改地点时输入。

SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY

地点的发运地址所在的州、省或县,在创建或上次修改地点时输入。

发运邮政编码

地点的发运地址的邮政编码,在创建或上次修改地点时输入。

站点标识名称

站点 ID,在创建或上次修改站点时输入。

地点名称

站点的名称,在创建或上次修改站点时输入。

站点状态
指明研究中的地点状态。值可以是:
  • 新建:试验机构是研究中的新试验机构。
  • 活动:试验机构当前在研究中处于活动状态。
  • 已停用:试验机构在研究中不再处于活动状态。
网站研究版本

与试验机构关联的最新研究版本。这在研究设置的“地点和实验室”选项卡中定义。

地点类型
指明组织的类型。值可以是:
  • 试验机构
  • 仓库
时区

指明试验机构在创建或上次修改试验机构时指定的时区。

值可以是 EST5EDTAmerica/New_York 。具体取决于 Clinical One Cloud Service 中的所选值。