DMW 3.4

按表浏览 DMW 3.4 提取数据的字段说明。

临床数据提取公用列

本节中描述的列对所有临床数据提取表通用。

注:

使用超过两百 (200) 个问题创建的表单可能会影响 DMW 提取表的生成,从而导致无法将 Oracle Clinical One Analytics 数据集与 DMW 集成。
列名 数据类型 说明
租户 VARCHAR2(64 个字符) 租户名称
TENANT_ID 原始(16 字节) GUID 租户 ID
TENANT_WID 编号 (38) 数字租户 ID
研究 VARCHAR2(64 个字符) 研究名称
STUDY_ID 原始(16 字节) GUID 研究 ID
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID
STUDY_VERSION VARCHAR2(32 个字符) 给定记录的研究版本
国家/地区 VARCHAR2(100 个字符) 地点地址国家/地区
国家标识 原始(16 字节) GUID 国家/地区 ID
COUNTRY_WID 编号 (38) 数字国家/地区 ID
调查人 VARCHAR2(100 个字符) 与给定记录关联的调查人
INVESTIGATOR_ID 原始(16 字节) GUID 调查者标识
INVESTIGATOR_WID 编号 (38) 数字调查员 ID
试验机构 VARCHAR2(200 个字符) 试验机构名称
SITE_ID 原始(16 字节) GUID 站点标识
SITE_WID 编号 (38) 数字站点 ID
就诊 VARCHAR2(64 个字符) Oracle Clinical One Platform 中定义的访问(事件)参考名称

注:

这与访问标题和访问 ID 不同。
VISIT_ID 原始(16 字节) GUID 访问 ID
VISIT_WID 编号 (38) 数字访问 ID
VISIT_DATE 日期 发生访问的日期
EVENT_INSTANCE_NUMBER 编号 访问的事件实例编号
表单 VARCHAR2(64 个字符) Oracle Clinical One Platform 中定义的表单参考名称
FORM_ID 原始(16 字节) GUID 表单 ID
FORM_WID 编号 (38) 数字表单 ID
FORM_SECTION_ID 原始(16 字节) GUID 表单部分标识
FORM_SECTION_WID 编号 (38) 数字表单部分 ID
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER 编号 取决于表单类型的用途:
  • 一节重复表单类型:表示重复表单的表单实例的数字值。
  • 实验室和两部分表单类型:表示提取数据所涉及的表(重复部分)行的序号。
未安排 编号 此标志指明收集表单的访视是否为未计划访视
受试者 VARCHAR2(500 个字符) 主题名
SUBJECT_ID 原始(16 字节) GUID 主题标识
SUBJECT_WID 编号 (38) 数字主题 ID
ENTERED_BY VARCHAR2(255 个字符) 创建记录的用户
ENTERED_ID 原始(16 字节) 输入记录的 GUID 用户 ID
ENTERED_WID 编号 (38) 输入记录的数字用户 ID
ENTERED_DATE 时间戳 (6) 记录录入日期
LASTCHANGED_BY

:在表单实例之外所做的更改(如更新访视日期或主题编号)不会导致更新到 LASTCHANGED_BY、LASTCHANGED_ID、LASTCHANGED_WID 和 LASTCHANGED_DATE。这是因为这些元素提供有关在表单级别所做的更改的信息。访视日期和主题编号不与任何表单或访视关联。此类更改在 DH_TIMESTAMP 下进行跟踪,确保与 DMW 集成。

VARCHAR2(255 个字符) 更新记录的用户
LASTCHANGED_ID 原始(16 字节) 上次更新记录的 GUID 用户 ID
LASTCHANGED_WID 编号 (38) 上次更新记录的数字用户 ID
LASTCHANGED_DATE 时间戳 (6) 指明表单实例更改的日期,例如用户更新临床数据或删除表单或表单部分的时间。
已删除 VARCHAR2(1) 指示是否删除记录的布尔值
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 记录写入数据中心的时间戳
VISIT_SEQ 编号 受试者的访视的连续编号
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号
REPEAT_FORM_NUMBER 编号 对于两部分表单:表示表单实例的数字值

注:

对于实验室表单,此值默认为 1,对于重复表单,此值为 NULL
INNER_REPEAT 编号 对于实验室和两部分表单设计:表示提取数据所涉及的表(重复部分)行的序号
OUTER_REPEAT 编号 对于重复表单(包括一节和两节表单):表示表单实例的连续编号
非重复 VARCHAR2(1) 列用法取决于表单类型:
  • 对于两部分表单类型中的给定行:
    • 值 = Y:指示仅为平面部分数据填充给定行。所有表(重复部分)列都留空。
    • 值 = N:表示给定的行填充了对应表(重复部分)行的平面部分数据和数据
  • 对于 1 个区段表单类型,对于给定行:
    • 值 = Y:指明相关表单不是重复表单。
    • 值 = N:表示有问题的表单是重复表单。
ROW_ID 原始(16 字节) 在 DataHub 中生成的 GUID,用于唯一标识“数据提取”表中的行
<ItemName> VARCHAR2(4000 个字符) 表单中收集的项目值(每个项目 1 列)

注:

请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。
<ItemName_R> VARCHAR2(4000 个字符) 收集的项的原始值(每个项 1 列)

注:

请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。
<ItemName_F> VARCHAR2(4000 个字符) 收集的项的格式化值(每个项 1 列)

注:

请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。
<ItemName_D> VARCHAR2(4000 个字符) 收集的项的解码值(每个项 1 列)

注:

请参阅数据提取中的表单项输出映射中的列映射详细信息。

表:DHVW_CODELISTS_V

列名 数据类型 说明
CODELIST_WID 编号 (38) 数字代码列表 ID
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID
STUDY_NAME VARCHAR2(64 个字符) 研究名称
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID
USER_NAME VARCHAR2(255 个字符) 用户名
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 记录写入数据中心的时间戳
CODELIST_ID 原始(16 字节) 代码列表的 GUID
VERSION_START 时间戳 (6) 记录之前更改的时间戳
VERSION_END 时间戳 (6) 记录更改时间的时间戳
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 操作类型:
  • 创建
  • 修改
  • 删除
USER_ID 原始(16 字节) 用户的 GUID
STUDY_ID 原始(16 字节) 研究的 GUID
参考名称 VARCHAR2(64 个字符) 代码列表的系统引用名称
标题 VARCHAR2(64 个字符) 代码列表标题
说明 VARCHAR2(4000 个字符) 代码列表说明
CODELIST_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 代码列表类型
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 代码列表的版本号
STUDY_VERSION VARCHAR2(32) 给定记录的研究版本
原因 VARCHAR2(255 个字符) 用户提供的记录更改原因
评论 VARCHAR2(2048 个字符) 记录更改备注

表:DHVW_CODELIST_ITEMS_V

列名 数据类型 说明
CODELISTITEM_WID 编号 (38) 数字代码列表项 ID
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID
STUDY_NAME VARCHAR2(64 个字符) 研究名称
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID
USER_NAME VARCHAR2(255 个字符) 用户名
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 记录写入数据中心的时间戳
CODELISTITEM_ID 原始(16 字节) 代码列表项的 GUID
VERSION_START 时间戳 (6) 记录之前更改的时间戳
VERSION_END 时间戳 (6) 记录更改时间的时间戳
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 操作类型:
  • 创建
  • 修改
  • 删除
USER_ID 原始(16 字节) 用户的 GUID
STUDY_ID 原始(16 字节) 研究的 GUID
CODELIST_ID 原始(16 字节) 代码列表的 GUID
CODELIST_WID 编号 (38) 数字代码列表 ID
CODELIST_NAME VARCHAR2(64 个字符) 代码列表的引用名称
参考名称 VARCHAR2(64 个字符) 代码列表的系统引用名称
标题 VARCHAR2(64 个字符) 代码列表标题
说明 VARCHAR2(4000 个字符) 代码列表说明
ITEM_SEQ 编号 代码列表中的项的顺序
VALUEREF_ID 原始(16 字节) 字符串资源记录的参考 ID (nls)
CODELIST_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 代码列表类型

注:

现在仅 STRING
代码 VARCHAR2(64 个字符) 与代码列表项对应的代码值
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 代码列表的版本号
STUDY_VERSION VARCHAR2(32 个字符) 给定记录的研究版本
原因 VARCHAR2(255 个字符) 用户提供的记录更改原因
评论 VARCHAR2(2048 个字符) 记录更改备注
CL_CODE VARCHAR2(255 个字符) 与代码列表项对应的代码。
CL_VALUE VARCHAR2(32767 个字符) 与 CL_CODE 关联的值(例如 Plasma)。

表:DHVW_DESIGN_DATASET_V

列名 数据类型 说明
MODIFIED_BY_ID 原始(16 字节) 修改设计的用户的数字 ID。
MODIFIED_BY_WID 编号 (38) 修改研究的用户的唯一数字标识符。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID 原始(16 字节) 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生更改,此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生更改,此字段将显示给定用户的当前研究角色。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100 个字符) 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生更改,此字段将显示给定用户的当前研究角色。
STUDY_DESIGN_STATUS VARCHAR2(16 个字符) 指明自定义报表中参考数据中使用的研究模式,例如“测试”、“培训”或“有效”。
活动标识 原始(16 字节) 事件的 GUID。
EVENT_WID 编号 (38) 表示事件的唯一标识符的数字。
EVENT_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 事件的标题,由用户在创建事件时定义。
EVENT_REFNAME VARCHAR2(64 个字符)

事件重命名。

显示(用户输入)EVENT_TITLE 的大写版本,并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 生成此值,该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。

注:

如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE,则此值不会更改。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2(16 个字符) Oracle Clinical One Platform 中的事件 ID。
VISIT_IS_REQUIRED 字符 (1) 指明是否需要访问。
VISIT_TYPE VARCHAR2(32 个字符) 显示访问的类型:筛选,随机化,分布,非分配,可选,退出或研究完成。
EVENT_TYPE VARCHAR2(32) 显示事件类型(访问已开始,访问已完成)。
IS_SCHEDULED_VISIT 字符 (1) 指明访问是否已计划。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2(64 个字符)
显示“访问计划”中定义的“计划自”访问的 EVENT_TITLE(访问标题)。

注:

如果未安排访问,或者访问是计划中的第一次访问,则使用访问自己的标题填充此元素。例如,为“筛选访问”显示“筛选访问”,因为它是计划中的第一次访问。
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME VARCHAR2(64 个字符)
显示“访问计划”中定义的“计划自访问”的 EVENT_REFNAME。

注:

如果未安排访视,或者访视是计划中的第一次访视,则使用访视自身的参考名称填充此元素。例如,为筛选访问显示 SCREENINGVISIT,因为它是计划中的第一次访问。
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID 原始(16 字节) 安排给定访视的事件的 GUID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 编号 计划给定访视的事件的数字 ID
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 编号 指明在计划日期和时间之后可以进行拜访的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 编号 指示在计划日期和时间之后可以进行访问的小时数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 编号 指明在计划日期和时间之前可以进行访问(由研究设计者输入)的天数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 编号 指示在计划日期和时间之前可以进行访问(由研究设计者输入)的小时数。
DELAY_DAYS 编号 上次计划访视之间的天数。
DELAY_HOURS 编号 上次计划访视之间的小时数(DELAY_DAYS 字段除外)。
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER 编号 受试者就诊的发生顺序,如研究设计中所配置。
VISIT_CREATION_ORDER 编号 创建访问计划时,访问计划之后的数字访问顺序。
BRANCH_WID 编号 (38) 指明分支的唯一数字标识符。
BRANCH_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 指明分支标题或名称。
BRANCH_REFNAME VARCHAR2(64 个字符) 指明分支标题或名称的 REFNAME。
BRANCH_ID 原始(16 字节) 由研究设计者指定的分支 ID。
IS_CYCLE_BRANCH 字符 (1) 指明分支是否已循环。
CYCLE_COUNT 编号 指定循环分支时所用的周期数。
ASSIGN_SUBJECT_USING_TREATMENT_ARM 字符 (1) 指明是否按治疗组将受试者分配给分支。
ASSIGN_SUBJECT_USING_FORM_QUESTION 字符 (1) 指明是否按表单问题将受试者分配给分支。
BRANCH_ARM VARCHAR2(32767 个字符) 指定与当前分支相对应的治疗组,以防受试者通过治疗组分配给分支。
BRANCH_FORM VARCHAR2(64 个字符) 指定在按表单问题将主题分配给分支的情况下,包含用于将主题分配给当前分支的问题的表单。
BRANCH_QUESTION VARCHAR2(4000 个字符) 指定哪个问题用于将受试者分配给当前分支,以防受试者按表单问题分配给分支。
BRANCH_ANSWER VARCHAR2(4000 个字符) 指定所选问题的确切答案用于将受试者分配给当前分支,以防受试者按表单问题分配给分支。
BRANCH_VISIT VARCHAR2(64 个字符) 指定访问,其中包含用于将受试者分配给当前分支的选定表单和问题,以防受试者按表单问题分配给分支。
FORM_ID 原始(16 字节) 表单的 GUID。
FORM_WID 编号 表示表单的唯一标识符的数字。
FORM_NAME VARCHAR2(64 个字符) 研究设计者指定的表单的名称。
FORM_REFNAME VARCHAR2(64 个字符) 表单的参考名称。
FORM_TYPE VARCHAR2(14 个字符)
指明表单类型:
  • 单节形式
  • 双节形式
  • 实验室表单
FORM_IS_REPEATING 字符 (1) 指明表单是否重复。
ALLOW_ADDITIONAL_ROWS 字符 (1) 指明这是否为允许附加行的重复表单。
SOURCE_DATAVIEW_WID 编号 如果是复制的表单,则指明从中复制的表单的数字标识符。
SOURCE_DATAVIEW_NAME VARCHAR2(64 个字符) 如果是复制的表单,则指示从中复制的原始表单。
SOURCE_STUDY_WID 编号 如果是复制的表单,则指明从中复制的研究的数字标识符。
SOURCE_STUDY_NAME VARCHAR2(64 个字符) 如果是复制的表单,则指示从中复制的研究的名称。
SOURCE_STUDY_VERSION VARCHAR2(32 个字符) 如果是复制的表单,则指示从中复制的研究的研究版本。
SOURCE_VERSION_START 时间戳 (6) 如果是复制的表单,则指明输入复制数据的日期和时间。
RULE_COPY_STATUS 编号 如果是复制的表单,则指明来源表单规则复制的状态。
ITEM_ID 原始(16 字节) 项的 GUID。
ITEM_WID 编号 (38) 表示项的唯一标识符的数字。
ITEM_NAME VARCHAR2(4000 个字符) 指明由研究设计者输入的问题的标题。
MEASURE_UNIT VARCHAR2(64 个字符) 指明研究设计者为“数字”问题类型指定的单位度量。
QUESTION_TYPE VARCHAR2(32 个字符) 指明研究设计者定义的问题类型。
QUESTION_HINT VARCHAR2(4000 个字符) 指明研究设计者为帮助回答问题而提供的提示信息。
FORMITEM_IS_REQUIRED 字符 (1) 指明问题是否为必需。必须回答必需的问题才能保存包含该问题的表单。
只读 字符 (1) 指明研究设计者将问题标记为只读。
SAS_VARIABLE VARCHAR2(32 个字符) 指明研究设计者定义的表单的 SAS 变量。
SAS_LABEL VARCHAR2(4000CHAR) 指明研究设计者定义的表单的 SAS 标签。
REFERENCE_CODE VARCHAR2(64 个字符) 指明问题的参考代码。
ITEM_GROUP_ID 数字(64 个字符) 如果这是组问题,则指示组问题 ID。
ITEM_GROUP VARCHAR2(64 个字符) 如果这是组问题,则指明组问题标题。
GROUP_TYPE VARCHAR2(32 个字符) 指明这是否为组问题。
隐藏 字符 (1) 指明问题是否隐藏,由研究设计者标记
VALIDATION_RULES VARCHAR2(32767)
指定问题的验证规则(如果有)。可用验证规则类型取决于问题类型:
  • 文本问题:
    • 不包含
  • 出生日期/时间和出生日期问题:
    • 之后
    • 不早于
    • 之前
    • 等于或早于
    • 时间
    • 不等于
    • 非介于
    • 范围
  • 数字和年龄问题:
    • 大于
    • 大于或等于
    • 小于
    • 小于或等于
    • 不等于
    • 非介于
    • 范围
  • 下拉列表和复选框问题
    • 至少选择
    • 最多选择
    • 完全选择
    • 答案必须为
  • 单选按钮问题
    • 答案必须为
RULE_ERROR VARCHAR2(32767) 验证状态为“失败”或规则验证失败的原因
ACTION_RULES VARCHAR2(32767 个字符)
详细说明可以属于以下类型的问题的操作规则:
  • 显示问题
  • 显示表单
  • 显示访问
  • 链接和显示表单
CODE_QUESTION VARCHAR2(32767 个字符)
如果问题具有“编码问题”属性,则列出以下信息:
  • 字典
  • 编码项目类型
  • 中央编码的标记
SDV VARCHAR2(12 个字符) 指定问题是否具有任何 SDV 参数,以及它是否为所有主题或关键变量(目标 SDV)的 SDV 类型。
FORM_IS_ROLLOVER 字符 (1) 指明表单是否为展期。
格式 VARCHAR2(40 个字符) 指定答案格式。例如,特定日期格式或点后的小数位数
ITEM_DATE_PARTIAL_REQUIRED VARCHAR2(32 个字符) 货品允许的部分日期格式。如果不允许部分日期,则此值将为 NULL。
ITEM_VALUES VARCHAR2(32767) 表单问题值的原始值(可以是包含解码的问题中的数组)
CODELIST_VALUES VARCHAR2(32767) 列出添加为当前问题的答案的代码列表值。
VERSION_START 时间戳 (6) 指明数据更改的日期和时间。
VERSION_END 时间戳 (6) 指明数据更改的日期和时间(如果数据不是当前数据)。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 指示数据在数据集中的可用时间的时间戳。
MODIFIED_BY VARCHAR2(255 个字符) 上次修改研究的用户。
STUDY_ID 原始(16 字节) 用户输入的学习标识。
STUDY_WID 编号 (38) 表示研究的唯一标识符的数字。
STUDY_ID_NAME VARCHAR2(64 个字符) 研究经理创建研究时指定的研究 ID,例如协议首字母缩写和协议编号。
STUDY_TITLE VARCHAR2(4000 个字符) 研究经理指定的协议标题。
STUDY_REFNAME VARCHAR2(64 个字符) 转换成大写和空格的 STUDY_ID_NAME 数据元素将被删除。即使 STUDY_ID_NAME 更改,此值也不会在创建后更改。
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2(64 个字符) 指明研究经理在创建研究时指定的治疗区域。
STUDY_PHASE VARCHAR2(64 个字符) 研究经理在创建研究时指示的研究阶段。
BLINDING_TYPE VARCHAR2(64 个字符) 指示研究是开放标签的研究类型还是盲法研究,如研究经理创建研究时指定的那样。
STUDY_VERSION VARCHAR2(32 个字符) 指明自定义报表中参考数据的研究版本号。

表:DHVW_FORMS_ASSOCIATIONS_V

列名 数据类型 说明
ID 原始(16 字节) 表单关联的 Clinical One GUID。
FORMS_ASSOCIATION_WID 编号 (38) 唯一标识 DHTBD 中的表单关联
VERSION_START 时间戳 (6) 指明数据更改的日期和时间。
VERSION_END 时间戳 (6) 指明数据更改的日期和时间(如果数据不是当前数据)。
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 表示所执行操作类型的审计线索字段(例如,创建或修改)。
USER_ID 原始(16 字节) 用户的 GUID
USER_WID 编号 (38) 指明用户的数字标识符。
USER_NAME VARCHAR2(255 个字符)

表示执行操作的用户的审计线索字段。

此列的值可以表示用户的实际用户名或用户的电子邮件地址,具体取决于在 Oracle Life Sciences IAMS 中定义用户登录的方式。

OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 表示数据版本号的审计线索字段。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 表示每次修改数据点时递增的数字。
原因 VARCHAR2(255 个字符) 指明受试者数据更改的原因。由下拉列表填充。
评论 VARCHAR2(2048 个字符) 如果选择了“其他”,则需要在更改原因中添加备注。对计算值执行规则时填充。
STUDY_ID 原始(16 字节) 用户输入的研究 ID。
STUDY_WID 编号 (38) 表示研究的唯一标识符的数字。
STUDY_NAME VARCHAR2(64 个字符) 研究名称
SUBJECT_ID 原始(16 字节) 主题的 GUID
SUBJECT_WID 编号 (38) 指明受试者的数字标识符。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 当前作为标识符分配给系统中的受试者的编号。
SITE_ID 原始(16 字节) 用户输入的地点编号/ID
SITE_WID 编号 (38) 表示站点的唯一标识符的数字。
SITE_NAME VARCHAR2(200 个字符) 指明地点经理在创建或上次修改地点时输入的地点名称。
SRC_EVENT_ID 原始(16 字节) 源表单事件 ID
SRC_EVENT_WID 编号 (38) 在 DH 中分配的源唯一事件 ID,用于唯一标识 DH 中的事件
SRC_EVENT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 来源表单事件名称
SRC_EVENT_INSTANCE_NUM 编号 来源表单实例编号 - 适用于未计划/重复访问
SRC_FORM_ID 原始(16 字节) 来源表单 ID
SRC_FORM_WID 编号 (38) 在 DH 中分配以在 DH 中唯一标识的来源唯一表单 ID
SRC_FORM_NAME VARCHAR2(64 个字符) 名称的源
SRC_REPEAT_SEQUENCE_NUMBER 编号

重复表单的来源重复序号。

引用具有重复数据的所有适用表单类型的行实例编号:
  • 两部分表单:重复部分中的行的唯一数字标识符。
  • 实验室表单:用于获取实验室测试和结果的重复部分中行的唯一数字标识符。
  • 重复表单:指明重复表单编号。
SRC_STUDY_VERSION VARCHAR2(100 个字符) 源研究版本
ASSOCIATED_EVENT_ID 原始(16 字节) 关联事件的事件 ID。
ASSOCIATED_EVENT_WID 编号 (38) 表示存在表单关联时为其分配表单的事件的唯一标识符的数字。
ASSOCIATED_EVENT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 关联事件的名称。
ASSOCIATED_EVENT_INSTANCE_NUM 编号
关联事件的唯一标识符。

注:

如果访问不是 UnScheduleAbleVisit,则不会用任何值填充此字段。
ASSOCIATED_FORM_ID 原始(16 字节) 表示关联表单的表单 ID。
ASSOCIATED_FORM_WID 编号 (38) 表示关联表单的唯一标识符的数字(如果存在)。
ASSOCIATED_FORM_NAME VARCHAR2(64 个字符) 关联表单的名称。
ASSOCIATED_REPEAT_SEQUENCE_NUM 编号 与重复表单关联时,指示关联的序号。
ASSOCIATED_STUDY_VERSION VARCHAR2(100 个字符) 指明关联表单的研究版本。
SRC_ITEM_ID 原始(16 字节) 来源表单项目 ID
SRC_ITEM_WID 编号 (38) 在 DH 中分配的来源唯一表单项 ID,以在 DH 中唯一标识
SRC_ITEM_NAME VARCHAR2(4000 个字符) 源表单项名称
SRC_FORM_SECTION_ID 原始(16 字节) 来源表单部分 ID
ASSOCIATED_FORM_SECTION_ID 原始(16 字节) 关联表单的节次 ID。
SRC_REPEAT_FORM_NUM 编号

来源重复表单编号

引用具有重复数据的所有适用表单类型的表单实例编号:
  • 两部分表单:指明表单实例编号。
  • 练习表单:默认为值 1。
  • 重复表单:此值为 NULL。
ASSOCIATED_REPEAT_FORM_NUM 编号 与重复表单关联时,指示关联的重复表单编号。
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 指示数据在数据集中的可用时间的时间戳。
IS_CURRENT 字符 (1) 用于显示数据的当前状态或完整审计线索的审计线索字段。
SRC_FORM_REFNAME VARCHAR2(64 个字符) 源表单引用名
ASSOCIATED_FORM_REFNAME VARCHAR2(64 个字符) 指明关联表单的参考代码。
SRC_FORM_TYPE 编号 指明来源表单类型,例如两部分或实验室表单。
ASSOCIATED_FORM_TYPE 编号 指明关联表单的表单类型。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 应用受试者编号更改时,此字段保存更改之前分配给受试者的编号。

表:DHVW_QUERY_V

列名 数据类型 说明
QUERY_WID 编号 (38) 数字查询 ID
QUERY_ID 原始(32 字节) 查询的 GUID
VERSION_START 时间戳 (6) 版本开始日期
VERSION_END 时间戳 (6) 版本结束日期
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 操作类型:
  • 创建
  • 修改
  • 删除
USER_ID 原始(32 字节) 用户的 GUID
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID
USER_NAME VARCHAR2(255 个字符) Oracle Clinical One Platform 用户名
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 更改记录的版本号
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号
州/省 编号 给定查询行的状态:
  • 已答复
  • 已关闭
  • 已删除
  • 已打开
  • 候选
SUBJECT_ID 原始(32 字节) 主题的 GUID
SUBJECT_WID 编号 (38) 数字主题 ID
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 对象编号
DATA_ELEMENT_ID 原始(16 字节) 数据元素的 GUID
原因 VARCHAR2(255 个字符) 用户提供的记录更改原因
评论 VARCHAR2(20 个字符) 记录更改备注
QUERY_COMMENT VARCHAR2(2048 个字符) 查询用户为更改提供的注释
RULE_ID 原始(32 字节) 规则的 GUID
FORM_ID 原始(32 字节) 表单的 GUID
FORM_WID 编号 (38) 数字表单 ID
FORM_NAME VARCHAR2(64 个字符) 表单名称
活动标识 原始(32 字节) 事件的 GUID
EVENT_WID 编号 (38) 数字事件 ID
EVENT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 当前记录的事件名称
DATA_ELEMENT_VERSION_START 时间戳 (6) 指定项开始日期的时间戳
EVENT_INSTANCE_NUMBER 编号 收集包含查询的表单的访视的事件实例编号
FORM_INSTANCE_NUMBER 编号 存在查询的表单的表单重复实例
ITEM_ID 原始(32 字节) 项的 GUID
ITEM_WID 编号 (38) 数字项 ID
ITEM_NAME VARCHAR2(4000 个字符) 项名称
SITE_ID 原始(32 字节) 站点的 GUID
SITE_WID 编号 (38) 数字站点 ID
SITE_NAME VARCHAR2(200 个字符) 站点的名称
STUDY_ID 原始(16 字节) 研究的 GUID
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID
STUDY_NAME VARCHAR2(100 个字符) 研究名称
BRANCH_ID 原始(32 字节) 收集包含查询的表单的访问分支的 GUID
STUDY_ROLE_ID 原始(32 字节) 研究角色的 GUID
CREATOR_STUDY_ROLE_ID 原始(32 字节) 创建查询的研究角色的 GUID
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 记录写入数据中心的时间戳
DATA_ELEMENT_WID 编号 (38) 数字数据要素 ID
STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 研究角色的数字 ID
STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100 个字符) 研究角色的名称
CREATOR_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 创建查询的研究角色的数字 ID
CREATOR_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100 个字符) 创建查询的研究角色的名称
DISCREPANCY_ID 编号 (38) DMW 中查询的 GUID
IS_CURRENT 字符 (1) 指示记录是否具有关联查询的布尔标志
HAS_QUERY 字符 (1) 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志
隐藏 编号 (1) 表示项目是否隐藏的数字值
REPEAT_FORM_NUMBER 编号 表示两部分表单的实例编号的数字值
IS_AUTO_QUERY VARCHAR2(1 个字符) 指明这是否为自动查询。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 应用受试者编号更改时,此字段保存更改之前分配给受试者的编号。
QUERY_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 指明查询类型。

表:DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_V

列名 数据类型 说明
STUDY_ID 原始(16 字节) 研究的数字 ID 值
STUDY_WID 编号 (38) 研究的 GUID
STUDY_ID_NAME VARCHAR2(64 个字符) 学习 ID 名称
STUDY_TITLE VARCHAR2(4000 个字符) 研究的标题
STUDY_REFNAME VARCHAR2(64 个字符) 研究参考名称
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2(64 个字符) 研究的治疗领域
STUDY_PHASE VARCHAR2(64 个字符) 研究阶段
BLINDING_TYPE VARCHAR2(64 个字符) 研究的盲法类型:
  • 遮盖
  • 非盲
STUDY_VERSION VARCHAR2(32 个字符) 研究的版本
MODIFIED_BY_ID 原始(16 字节) 用户名的数字 ID
MODIFIED_BY_WID 编号 (38) 用户名的 GUID
MODIFIED_BY VARCHAR2(255 个字符) 用户的名称
STUDY_DESIGN_STATUS VARCHAR2(16 个字符) 研究版本的状态
VERSION_START 时间戳 (6) 研究版本的版本开始值
VERSION_END 时间戳 (6) 研究版本的版本终止值
RAND_WID 编号 随机化的 GUID
RAND_ID 原始(16 字节) 用于随机化的数字 ID
RANDOMIZATION_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 随机化标题
RANDOMIZATION_DESCRIPTION VARCHAR2(4000 个字符) 随机化的说明
RANDOMIZATION_TYPE VARCHAR2(32 个字符) 随机化的类型
同届类型 VARCHAR2(32 个字符) 同届类型
重新随机化 编号 指定研究是否允许重新随机化
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 记录写入数据中心的时间戳
ARM_WID 编号 治疗组的数字 ID
ARM_ID 原始(16 字节) 治疗组的 GUID
TREATMENT_ARM_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 治疗组标题
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION VARCHAR2(4000 个字符) 治疗组说明
TREATMENT_ARM_ID VARCHAR2(64 个字符) 治疗组的唯一数字 ID
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES 编号 指定随机化是否需要限制为可用的套件类型
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS 编号 指定是否必须分配跳过的随机化编号
RANDOMIZATION_VERSION_START 时间戳 (6) 研究设计中的随机化版本开始日期
RANDOMIZATION_VERSION_END 时间戳 (6) 研究设计中的随机化版本结束日期
COHORT_ID VARCHAR2(32767) 队列的 GUID
COHORT_WID VARCHAR2(32767) 同届的数字 ID
COHORT_NAME VARCHAR2(32767 个字符) 同期群名称
VISIT_IS_REQUIRED 字符 (1) 指定访视是否为必备项
IS_SCHEDULED_VISIT 字符 (1) 指定访问是已计划还是未计划
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2(64 个字符)
显示“访问计划”中定义的“计划自”访问的 EVENT_TITLE(访问标题)。

注:

如果未安排访问,或者访问是计划中的第一次访问,则使用访问自己的标题填充此元素。例如,为“筛选访问”显示“筛选访问”,因为它是计划中的第一次访问。
STUDYEVENT_ID 原始(16 字节) 研究设计访问 GUID
STUDYEVENT_WID 编号 (38) 研究设计中访视的数字 ID
VISIT_TYPE VARCHAR2(32 个字符) 访问类型分类:
  • ADVERSE_EVENT
  • 分配
  • NON_DISPENSATION
  • 可选
  • 随机化
  • 筛选
  • SUBJECT_COMPLETE
  • 未安排
  • 撤消
EVENT_TYPE VARCHAR2(32) 事件类型分类:
  • Visit_Complete
  • Visit_Started
  • Visit_Date_Changed
DELAY_DAYS 编号 访问延迟天数
DELAY_HOURS 编号 访问延迟小时数
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 编号 预计访视日期之前可以开始的天数
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 编号 预计访视日期之前可以开始的小时数
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 编号 预计访视日期之后可以开始的天数
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 编号 预计访视日期之后可以开始的小时数
EVENT_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 事件的标题,由用户在创建事件时定义。
EVENT_REFNAME VARCHAR2(64 个字符)

事件的参考名称。

显示(用户输入)EVENT_TITLE 的大写版本,并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 生成此值,该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。

注:

如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE,则此值不会更改。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2(16 个字符) 事件/访问 ID 名称
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER 编号 基于计划的访问顺序(小时数)
KIT_WID 编号 (38) 研究设计中的套件 GUID
KIT_ID 原始(16 字节) 研究设计中的套件的数字 ID
DEVICE_TYPE VARCHAR2(255) 设备类型工具包:
  • D2C
  • C2C
DEVICE_CONNECTION VARCHAR2(255) 设备是已连接还是未连接
CALCULATING_DOSES 编号 套件是否具有计算功能
DISTRIBUTION_SETTINGS VARCHAR2(16 个字符) 指明套件具有的分布类型,由研究设计者指定。
可以显示以下值:
  • 盲法:如果盲法用户永远不应该看到套件类型说明。
  • 非盲:如果盲用户应始终看到套件类型说明。
  • 非盲药剂师:如果盲人用户根本不应该看到这些套件,并且只有药剂师或非盲站点用户可以分配这些套件类型。
KIT_TYPE_ID VARCHAR2(64 个字符) 研究设计中的套件类型 ID
类型 VARCHAR2(16 个字符) 研究设计中的套件类型
MINIMUM_KITS_TO_SHIP 编号 表示要发运的最小套件数的数字值
UNITS_PER_KIT 编号 套件中的单元数
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE 编号 (20,20) 套件中单个单位的剂量值
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS VARCHAR2(16 个字符) 套件的剂量单位
滴定 编号 指定套件是否为滴定套件
KIT_VERSION_START 时间戳 (6) 研究设计中套件的版本开始
KIT_VERSION_END 时间戳 (6) 研究设计中套件的版本末尾
KIT_TYPE VARCHAR2(23) 套件的类型
CALCULATED_DOSE_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 套件的计算剂量名称
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE VARCHAR2(64 个字符) 用于剂量计算的问题
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED VARCHAR2(64 个字符) 用于剂量计算的访问
PERCISION_FOR_EACH_DOSE 编号 计算剂量剂量精确度
ROUND_UP_FOR 编号 指定是否应向上舍入剂量计算
DOSING_FREQUENCY VARCHAR2(21 个字符) 指定以计算剂量表示的剂量频率
USE_LEFTOVER_UNITS_IN_NEXT_DOSE 编号 表示是否允许在下一个剂量中使用剩余套件/单位的数字字段
KIT_MEASUREMENT 编号 (20,20) 用于剂量计算的套件用量的衡量标准
SUBJECT_MEASUREMENT 编号 (20,20) 主题阅读的测量

表:DHVW_SUBJECT_FORMITEMS_V

列名 数据类型 说明
ID 原始(16 字节) 主题表单货品记录的 GUID
SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID 编号 (38) 主题表单货品记录的数字 ID
VERSION_START 时间戳 (6) 记录之前更改的时间戳
VERSION_END 时间戳 (6) 记录更改时间的时间戳
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 操作类型:
  • 创建
  • 修改
  • 删除
USER_ID 原始(16 字节) 用户的 GUID
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID
USER_NAME VARCHAR2(255 个字符) Oracle Clinical One Platform 用户名
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 更改记录的版本号
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号
原因 VARCHAR2(255 个字符) 用户提供的记录更改原因
评论 VARCHAR2(2048 个字符) 记录更改备注
TRANSACTION_START 日期 保留以供将来使用
TRANSACTION_END 日期 保留以供将来使用
VALIDATION_STATUS VARCHAR2(25 个字符) 验证的状态:
  • 失败
  • RULE_VALIDATION_FAILED
  • 成功
VALIDATION_FAILURE VARCHAR2(4000 个字符) 验证失败消息
STUDY_ID 原始(16 字节) 研究的 GUID
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID
STUDY_NAME VARCHAR2(100 个字符) 研究名称
STUDY_VERSION VARCHAR2(100 个字符) 给定记录的研究版本
SUBJECT_ID 原始(16 字节) 主题的 GUID
SUBJECT_WID 编号 (38) 数字主题 ID
SUBJECT_NAME VARCHAR2(500 个字符) 主题名
活动标识 原始(16 字节) 事件的 GUID
EVENT_WID 编号 (38) 数字事件 ID
EVENT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 当前记录的事件名称
FORM_ID 原始(16 字节) 表单的 GUID
FORM_WID 编号 (38) 数字表单 ID
FORM_NAME VARCHAR2(64 个字符) Oracle Clinical One Platform 中创建的表单的名称
FORM_REFNAME VARCHAR2(64 个字符) 表单的系统参考名称

注:

此值用于在数据库中创建临床数据提取表名,然后将其复制到 Oracle DMW 中。为表单创建表后,即使在 Oracle Clinical One Platform 中更新了 REFNAME,也不会在 Oracle DMW 中使用其他名称重新创建表名。
FORM_SECTION_ID 原始(16 字节) 表单节的 GUID
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER 编号 使用情况取决于表单类型:
  • 单部分重复表单类型:表示重复表单的表单实例的数字值。
  • 实验室和两部分表单类型:表示提取数据所涉及的表(重复部分)行的序号。
ITEM_ID 原始(16 字节) 项的 GUID
ITEM_WID 编号 (38) 数字项 ID
ITEM_NAME VARCHAR2(4000 个字符) 表单上的项的名称
SITE_ID 原始(16 字节) 站点的 GUID
SITE_WID 编号 (38) 数字站点 ID
SITE_NAME VARCHAR2(200 个字符) 试验机构名称
VARIABLE_ID 原始(16 字节) 变量的 GUID
ORIGINATOR_ID 原始(16 字节) 发起者的 GUID
VENDOR_CODE VARCHAR2(100 个字符) Oracle Clinical One Platform 集成填充和使用
价值 VARCHAR2(4000 个字符) 对问题的答复(表单项)
MEASURE_UNIT VARCHAR2(64 个字符) 单位
NORMALIZED_VALUE VARCHAR2(100 个字符) 保留以供将来使用
NORMALIZED_UNIT_ID 原始(16 字节) 标准化单元的 GUID
NUM_VALUE 编号 如果收集的值为数字类型,则回应
FLOAT_VALUE 编号 收集的值为浮时类型的回应
UTC_DATETIME_VALUE 时间戳 (6) 如果收集的值属于日期时间类型,则以 UTC 表示的响应
MONTH_VALUE 编号 (38) 给定月份的数字值
DAY_VALUE 编号 (38) 给定日期的数字值
YEAR_VALUE 编号 (38) 给定年份的数字值
HOUR_VALUE 编号 (38) 给定小时的数值
MINUTE_VALUE 编号 (38) 给定分钟的数值
SECOND_VALUE 编号 (38) 给定秒的数值
PARENT_ID 原始(16 字节) 父记录的 GUID
PARENT_WID 编号 (38) 数字父记录 ID
PARENT_NAME VARCHAR2(4000 个字符) 保留以供将来使用
ROOT_ID 原始(16 字节) 根的 GUID
ROOT_WID 编号 (38) 保留以供将来使用
ROOT_NAME VARCHAR2(4000 个字符) 保留以供将来使用
EVENT_INSTANCE_NUM 编号 访问的事件实例编号
DATA_FLAG 原始(16 字节) 数据标志的 GUID(如果存在,例如,如果值标记为未收集等)
ITEM_D VARCHAR2(4000 个字符) 已解码对问题的答复
ITEM_R VARCHAR2(4000 个字符) 对问题的回应的原始值
ITEM_F VARCHAR2(4000 个字符) 对问题的格式化答复
ITEM_TYPE VARCHAR2(255 个字符) 问题类型
PROPERTY_ID 原始(16 字节) 属性的 GUID
PROPERTY_VERSION_START 时间戳 (6) 记录之前更改的时间戳
QUESTION_TYPE VARCHAR2(32 个字符) 询问的问题类型:
  • 计算
  • 选项
  • 日期时间
  • 测量
  • 编号
  • 文本
  • 标签
QUESTION_HINT VARCHAR2(4000 个字符) 用户提供的提示可帮助回答问题
必需 编号 表示是否需要问题的布尔值
只读 编号 (1) 表示问题是否为只读的布尔值
SAS_VARIABLE VARCHAR2(32 个字符) 与问题关联的 SAS 变量名称
SAS_LABEL VARCHAR2(4000 个字符) 与问题关联的 SAS 标签
IS_CURRENT 字符 (1) 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志
IS_ROLLOVER 字符 (1) 指示问题是否与结转研究关联
IS_REPEATING 字符 (1) 表示项是否具有重复条目
REFERENCE_CODE VARCHAR2(64 个字符) 问题参考代码
隐藏 编号 (1) 表示项目是否隐藏的布尔值
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 记录写入数据中心的时间戳
冻结 VARCHAR2(16 个字符) 表示冻结状态的字符串值
已验证 VARCHAR2(16 个字符) 表示已验证状态的字符串值
已签署 VARCHAR2(16 个字符) 表示签名状态的字符串值
REPEAT_FORM_NUMBER 编号 对于两部分表单:表示表单实例的数字值

注:

对于实验室表单,此值默认为 1,对于重复表单,此值为 NULL
INNER_REPEAT 编号 具有重复条目的表单/项的连续编号
OUTER_REPEAT 编号 对于重复表单(包括一节和两节表单):表示表单实例的连续编号
EVENT_ID_NAME VARCHAR2(16 个字符) Oracle Clinical One Platform 中的事件 ID。
EVENT_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 事件的标题,由用户在创建事件时定义。
HAS_QUERY 字符 (1) 指示是否针对问题提出查询,而不考虑状态。
LAB_ID VARCHAR2(50 个字符) 指明项是实验室表单的一部分时关联的实验室 ID。
LAB_NAME VARCHAR2(200 个字符) 指明项是实验室表单的一部分时关联的实验室名称。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 应用受试者编号更改时,此字段保存更改之前分配给受试者的编号。

表:DHVW_SUBJECT_VISITS_V

列名 数据类型 说明
SUBJECT_EVENT_INST_WID 编号 (38) 数字主题访问事件 ID
ID 原始(16 字节) 主题访问 GUID
VERSION_START 时间戳 (6) 记录之前更改的时间戳
VERSION_END 时间戳 (6) 记录更改时间的时间戳
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 对给定记录进行的修改类型的分类:
  • 清除
  • 已创建
  • 已修改
  • 已删除
USER_ID 原始(16 字节) 用户的 GUID
USER_WID 编号 (38) 数字用户 ID
USER_NAME VARCHAR2(255 个字符) 修改给定记录的用户
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 给定记录的顺序版本控制
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号
原因 VARCHAR2(255 个字符) 用户提供的记录更改原因
评论 VARCHAR2(2048 个字符) 记录更改备注
STUDY_VERSION VARCHAR2(100 个字符) 给定记录的研究版本
SUBJECT_ID 原始(16 字节) 主题的 GUID
SUBJECT_WID 编号 (38) 数字主题 ID
SUBJECT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 主题的名称
活动标识 原始(16 字节) 事件的 GUID
EVENT_WID 编号 (38) 数字事件 ID
EVENT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 当前记录的事件名称
SITE_ID 原始(16 字节) 站点的 GUID
SITE_WID 编号 (38) 数字站点 ID
SITE_NAME VARCHAR2(200 个字符) 站点的名称
VISIT_STATUS VARCHAR2(32 个字符) 给定访问的状态:
  • 完成
  • COMPLETE_ERR
  • 未完成
  • INCOMPLETE_ERR
  • 处理中
  • 新建
VISIT_START_DATE 日期 访问开始时间的时间戳
VISIT_TYPE VARCHAR2(100 个字符) 访问类型分类:
  • ADVERSE_EVENT
  • 分配
  • NON_DISPENSATION
  • 可选
  • 随机化
  • 筛选
  • SUBJECT_COMPLETE
  • 未安排
  • 撤消
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) 事件类型分类:
  • Visit_Complete
  • Visit_Started
  • Visit_Date_Changed
STUDY_ID 原始(16 字节) 研究的 GUID
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID
STUDY_NAME VARCHAR2(64 个字符) 研究名称
EVENT_INSTANCE_NUM 编号 访问的事件实例编号
调查人 VARCHAR2(100 个字符) 与给定访视关联的调查人
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 对象编号
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2(150 个字符) 地点地址街道 1
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2(150 个字符) 地点地址街道 2
ADDRESS_CITY VARCHAR2(100 个字符) 地点地址城市
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100 个字符) 地点地址州、省或县
ADDRESS_POSTALCODE VARCHAR2(20) 地点地址邮政编码
ADDRESS_COUNTRY VARCHAR2(100 个字符) 地点地址国家/地区
PROJECTED_VISIT_START_DATE 时间戳 (6) 访视起始日期的预计日期
PROJECTED_VISIT_END_DATE 时间戳 (6) 计划访视结束日期
PROJECTED_VISIT_DATE 时间戳 (6) 预计访视日期
IS_REQUIRED 字符 (1) 指示是否需要访视的布尔值
IS_SCHEDULED_VISIT 字符 (1) 指示是否安排访视的布尔值
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID 原始(16 字节) 安排给定访视的事件的 GUID
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 编号 (38) 计划给定访视的事件的数字 ID
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2(64 个字符)
显示“访问计划”中定义的“计划自”访问的 EVENT_TITLE(访问标题)。

注:

如果未安排访问,或者访问是计划中的第一次访问,则使用访问自己的标题填充此元素。例如,为“筛选访问”显示“筛选访问”,因为它是计划中的第一次访问。
DELAY_DAYS 编号 访问延迟天数
DELAY_HOURS 编号 访问延迟小时数
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 编号 预计访视日期之前可以开始的天数
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 编号 预计访视日期之前可以开始的小时数
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 编号 预计访视日期之后可以开始的天数
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 编号 预计访视日期之后可以开始的小时数
IS_CURRENT 字符 (1) 指示给定记录是否为最新版本的布尔标志
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 记录写入数据中心的时间戳
COMPONENT_SEQ 编号 基于计划的访问顺序(小时数)
冻结 VARCHAR2(16 个字符) 表示冻结状态的字符串值
已验证 VARCHAR2(16 个字符) 表示已验证状态的字符串值
已签署 VARCHAR2(16 个字符) 表示签名状态的字符串值
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 应用受试者编号更改时,此字段保存更改之前分配给受试者的编号。

表:DHVW_SUBJECTS_DATASET_V

列名 数据类型 说明
ID 原始(16 字节) 主题的 GUID
SUBJECT_WID 编号 (38) 主题的数字 ID
说明 VARCHAR2(500 个字符) 这是不包含任何数据的占位符列
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 对象编号
STUDY_ID 原始(16 字节) 研究的 GUID
STUDY_WID 编号 (38) 研究的数字 ID
SITE_ID 原始(16 字节) 站点的 GUID
SITE_WID 编号 (38) 站点的数字 ID
SITE_NAME VARCHAR2(200 个字符) 站点的名称
出生日期 日期 保留以供将来使用
SCREENING_DATE 日期 筛选日期
州/省 VARCHAR2(100 个字符) 主题状态
STATE_DATE 日期 主题的当前状态的日期
SCREENING_FAILURE VARCHAR2(255 个字符) 主题筛选失败消息
ENROLLMENT_FAILURE VARCHAR2(255 个字符) 主题注册失败消息
ENROLLMENT_OVERRIDE VARCHAR2(255 个字符) 主题注册覆盖消息
INFORMED_CONSENT_DATE 日期 保留以供将来使用
性别 VARCHAR2(10 个字符) 保留以供将来使用
SUBJECT_TRANSFER_ID 原始(16 字节) 受试者转移的 GUID
STUDY_VERSION VARCHAR2(32 个字符) 研究的版本
CODE_BREAK VARCHAR2(2 个字符) 指定受试者是否经历代码中断
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) 主题级别的事件类型分类:
  • Code_Break
  • 完成
  • 已入组
  • 新建
  • 已随机化
  • Screen_Failed
  • 已筛查
  • SubjectNumberChanged
  • 已转移
  • Undo_Complete
  • Undo_ScrFailed
  • Undo_Withdrawn
  • 已撤回
SITE_SERIAL_NUMBER 编号 站点的序列号
STUDY_SERIAL_NUMBER 编号 仅供内部使用。 Internal Clinical One 研究标识符
国家名称 VARCHAR2(100 个字符) 站点的国家/地区名称
调查人 VARCHAR2(100 个字符) 调查人姓名
VERSION_START 时间戳 (6) 当前主题记录的版本开始
VERSION_END 时间戳 (6) 当前主题记录的版本结尾
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 当前记录的操作类型:
  • 已创建
  • 已修改
  • 已删除
USER_ID 原始(16 字节) 执行此操作的用户的 GUID
USER_WID 编号 (38) 执行此操作的用户的数字 ID
USER_NAME VARCHAR2(255 个字符) 用户的名称
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 更改记录的版本号
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号
原因 VARCHAR2(255 个字符) 用户提供的记录更改原因
评论 VARCHAR2(2048 个字符) 记录更改备注
IS_CURRENT 字符 (1) 指定这是有效记录还是历史记录
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 记录写入数据中心的时间戳
TOTAL_VISITS 编号 基于试验机构研究版本对此主题可用的已安排访问总数
TOTAL_FORMS 编号 根据试验机构研究版本,此受试者可用的已安排访问中的表单总数
COMPLETED_VISITS 编号 受试者的已完成访视数
TOTAL_FORMS_COMPLETED_VISITS 编号 受试者已完成访视中存在的表单数
COMPLETED_FORMS 编号 为受试者输入的已计划访问中的已完成表单数
STUDY_ID_NAME VARCHAR2(64 个字符) 学习 ID 名称
STUDY_TITLE VARCHAR2(4000 个字符) 研究的标题
STUDY_REFNAME VARCHAR2(64 个字符) 研究参考名称
STUDY_PHASE VARCHAR2(64 个字符) 研究阶段
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2(64 个字符) 研究的治疗领域
BLINDING_TYPE VARCHAR2(64 个字符) 研究的盲法类型:
  • 遮盖
  • 非盲
FROM_SITE_ID 原始(16 字节) 转移受试者的地点的 GUID
FROM_SITE_WID 编号 (38) 转移受试者的地点的数字 ID
FROM_SITE_NAME VARCHAR2(200 个字符) 转移主题的地点名称
OLD_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 旧主题编号
SITE_ID_NAME VARCHAR2(50 个字符) 站点 ID 名称
SITE_STATUS VARCHAR2(50 个字符) 站点的状态
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2(150 个字符) 主要网站 address1
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2(150 个字符) 主要网站 address2
ADDRESS_CITY VARCHAR2(100 个字符) 主要地点城市
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100 个字符) 主站点状态
ADDRESS_POSTALCODE VARCHAR2(20) 主要地点邮政编码
ADDRESS_COUNTRY VARCHAR2(100 个字符) 主要地点国家/地区
传真 VARCHAR2(50 个字符) 主要地点传真号码
电子邮件 VARCHAR2(255 个字符) 主站点电子邮件地址
电话 VARCHAR2(50 个字符) 主要地点电话号码
SHIPPING_ADDRESS_1 VARCHAR2(150 个字符) 现场运输 addres1
SHIPPING_ADDRESS_2 VARCHAR2(150 个字符) 现场运输 addres2
SHIPPING_CITY VARCHAR2(100 个字符) 地点发运城市
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100 个字符) 地点发运国家(地区)
SHIPPING_ZIP VARCHAR2(20) 地点发运邮政编码
SHIPPING_COUNTRY VARCHAR2(100 个字符) 地点发运国家(地区)
SHIPPING_FAX VARCHAR2(50 个字符) 地点发运传真
SHIPPING_EMAIL VARCHAR2(255 个字符) 地点发运电子邮件
SHIPPING_PHONE VARCHAR2(50 个字符) 站点发运电话
SITE_STUDY_VERSION VARCHAR2(100 个字符) 站点的研究版本
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE VARCHAR2(100 个字符) 指定站点是否能够销毁药物
PI_PREFIX VARCHAR2(100 个字符) 主体调查器的前缀值
ADD_SUBJECTS VARCHAR2(100 个字符) 指定站点是否可以添加主题
SCREEN_SUBJECTS VARCHAR2(100 个字符) 指定站点是否可以筛选主题
RANDOMIZE_SUBJECTS VARCHAR2(100 个字符) 指定站点是否可以随机化受试者
DISPENSE_TO_SUBJECTS VARCHAR2(100 个字符) 指定地点是否可以分配给受试者
DEA_NUMBER VARCHAR2(100 个字符) 地点经理定义的 DEA 注册编号
过期 VARCHAR2(100 个字符) 地点经理定义的 DEA 注册编号的到期日期
时区 VARCHAR2(100 个字符) 站点时区
SHIPPING_ATTENTION VARCHAR2(100 个字符) 发运对网站的关注
SDV_GROUP_NAME VARCHAR2(255) 源数据验证组名
INITIAL_SUBJECTS_COUNT VARCHAR2(2048) SDV 的初始受试者计数
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是否必须为初始主题仅验证关键问题或所有问题
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE VARCHAR2(2048) SDV 的剩余受试者百分比值
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是否仅需验证其余主题的关键问题或所有问题
CURRENT_STUDY_ROLE_ID 原始(16 字节) 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生更改,此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100 个字符) 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生更改,此字段将显示给定用户的当前研究角色。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生更改,此字段将显示给定用户的当前研究角色。
EXTERNAL_SOURCE_STATUS_DATE 时间戳 (6) 指明外部来源更新主题状态的日期。
冻结 VARCHAR2(16 个字符) 表示冻结状态的字符串值
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 应用受试者编号更改时,此字段保存更改之前分配给受试者的编号。
已签署 VARCHAR2(16 个字符) 表示签名状态的字符串值
已验证 VARCHAR2(16 个字符) 表示已验证状态的字符串值

表:DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_V

列名 数据类型 说明
STUDY_ID 原始(16 字节) 研究的 GUID
STUDY_WID 编号 (38) 数字研究 ID
STUDY_ID_NAME VARCHAR2(64 个字符) 研究的名称
STUDY_TITLE VARCHAR2(4000 个字符) 研究的标题
STUDY_REFNAME VARCHAR2(64 个字符) 研究的参考名称
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2(64 个字符) 研究的治疗领域
STUDY_PHASE VARCHAR2(64 个字符) 研究阶段
BLINDING_TYPE VARCHAR2(64 个字符) 研究的盲法类型:
  • 隐蔽
  • 取消隐蔽
国家名称 VARCHAR2(100 个字符) 国家名称
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE VARCHAR2(100 个字符) 该场地的药物销毁能力
PI_PREFIX VARCHAR2(100 个字符) 主体调查器的前缀值
ADD_SUBJECTS VARCHAR2(100 个字符) 指定站点是否可以添加主题
SCREEN_SUBJECTS VARCHAR2(100 个字符) 指定站点是否可以筛选主题
RANDOMIZE_SUBJECTS VARCHAR2(100 个字符) 指定站点是否可以随机化主题
DISPENSE_TO_SUBJECTS VARCHAR2(100 个字符) 指定地点是否可以分配给受试者
DEA_NUMBER VARCHAR2(100 个字符) 地点经理定义的 DEA 注册编号
过期 VARCHAR2(100 个字符) 地点经理定义的 DEA 注册编号的到期日期
时区 VARCHAR2(100 个字符) 站点的时区
SHIPPING_ATTENTION VARCHAR2(100 个字符) 发运对网站的关注
调查人 VARCHAR2(100 个字符) 调查人姓名
SDV_GROUP_NAME VARCHAR2(255) 源数据验证组名
INITIAL_SUBJECTS_COUNT VARCHAR2(2048) SDV 的初始受试者计数
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是否仅需验证初始主题的关键问题或所有问题
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE VARCHAR2(2048) SDV 的剩余受试者百分比值
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 指定是否仅需验证其余主题的关键问题或所有问题
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2(150 个字符) 主要网站 address1
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2(150 个字符) 主要网站 address2
ADDRESS_CITY VARCHAR2(100 个字符) 主要地点城市
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100 个字符) 主站点状态
ADDRESS_POSTALCODE VARCHAR2(20) 主要地点邮政编码
ADDRESS_COUNTRY VARCHAR2(100 个字符) 主要地点国家/地区
电话 VARCHAR2(50 个字符) 主要地点电话号码
传真 VARCHAR2(50 个字符) 主要地点传真号码
电子邮件 VARCHAR2(255 个字符) 主要站点电子邮件 ID
SHIPPING_ADDRESS_1 VARCHAR2(150 个字符) 现场运输 addres1
SHIPPING_ADDRESS_2 VARCHAR2(150 个字符) 现场运输 addres2
SHIPPING_CITY VARCHAR2(100 个字符) 地点发运城市
SHIPPING_COUNTRY VARCHAR2(100 个字符) 地点发运国家(地区)
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100 个字符) 地点或城市
SHIPPING_ZIP VARCHAR2(20) 发运值的 GUID
SHIPPING_PHONE VARCHAR2(50 个字符) 站点发运电话
SHIPPING_FAX VARCHAR2(50 个字符) 地点发运传真
SHIPPING_EMAIL VARCHAR2(255 个字符) 地点发运电子邮件
SITE_STATUS VARCHAR2(50 个字符) 站点状态
SITE_STUDY_VERSION VARCHAR2(100 个字符) 站点研究版本
SITE_ID 原始(16 字节) 地点的数字 ID 值
SITE_WID 编号 (38) 站点值的 GUID
SITE_NAME VARCHAR2(200 个字符) 试验机构名称
SITE_ID_NAME VARCHAR2(50 个字符) 站点 ID 名称
SITE_TYPE VARCHAR2(50 个字符) 站点类型
SUBJECT_ID 原始(16 字节) 主题的 GUID
SUBJECT_WID 编号 (38) 主题的数字 ID
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 主题名
SUBJECT_STATE VARCHAR2(100 个字符) 主题的状态
RANDOMIZATION_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 随机化标题
RANDOMIZATION_DESCRIPTION VARCHAR2(4000 个字符) 随机化说明
RANDOMIZATION_TYPE VARCHAR2(32 个字符) 随机化的类型
COHORT_ID 原始(16 字节) 队列的 GUID
COHORT_WID 编号 (38) 同届的数字 ID
COHORT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 同期群名称
重新随机化 编号 指定是否允许重新随机化
TREATMENT_ID 原始(16 字节) 治疗组的 GUID
TREATMENT_WID 编号 (38) 治疗组的数字 ID
TREATMENT_ARM_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 治疗组标题
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION VARCHAR2(4000 个字符) 治疗组说明
TREATMENT_ARM_ID VARCHAR2(64 个字符) 治疗组 ID 名称
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES 编号 指定随机化是否需要限制为可用的套件类型
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS 编号 指定是否必须分配跳过的随机化编号
RAND_NUMBER 编号 随机化编号
RND_STATUS VARCHAR2(64 个字符) 随机化状态
RANDOMIZATION_DATE 时间戳 (6) 受试者随机化日期
MANFACTURING_LOT_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 制造批次名称
BLINDED_LOT_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 隐蔽批次标题名称
MANFACTURING_LOT_SHORT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 制造批次简称
BLINDED_LOT_SHORT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 隐蔽批次简称
MANFACTURING_LOT_EXPIRATION_DATE 日期 制造批次失效日期
BLINDED_LOT_EXPIRATION_DATE 日期 隐蔽批次失效日期
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS 编号 制造批次的非发运天数
BLINDED_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS 编号 非盲批次发运天数
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS 编号 不计算制造批次的天数
BLINDED_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS 编号 不计算盲法批次的天数
SHIPMENT_ID 原始(16 字节) 发运的 GUID
SHIPMENT_WID 编号 (38) 装运的数字 ID
SHIPMENT_NAME VARCHAR2(64 个字符) 发运名称
SHIPMENT_STATUS VARCHAR2(64 个字符) 发运的状态
SHIPMENT_CREATED_DATE 时间戳 (6) 发运创建日期
SHIPMENT_DATE 时间戳 (6) 装运日期
TRACKING_NUMBER VARCHAR2(64 个字符) 装运跟踪编号
VISIT_IS_REQUIRED 字符 (1) 指定是否需要访问
IS_SCHEDULED_VISIT 字符 (1) 指定是否计划访问
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2(64 个字符)
显示“访问计划”中定义的“计划自”访问的 EVENT_TITLE(访问标题)。

注:

如果未安排访问,或者访问是计划中的第一次访问,则使用访问自己的标题填充此元素。例如,为“筛选访问”显示“筛选访问”,因为它是计划中的第一次访问。
VISIT_STATUS VARCHAR2(32 个字符) 给定访问的状态:
  • 完成
  • COMPLETE_ERR
  • 未完成
  • INCOMPLETE_ERR
  • 处理中
  • 新建
VISIT_START_DATE 日期 访视日期
VISIT_TYPE VARCHAR2(100 个字符) 访问的类型
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) 事件类型分类:
  • Visit_Complete
  • Visit_Started
  • Visit_Date_Changed
PROJECTED_VISIT_START_DATE 时间戳 (6) 此访视的预计开始日期
PROJECTED_VISIT_END_DATE 时间戳 (6) 此访视的计划结束日期
PROJECTED_VISIT_DATE 时间戳 (6) 预计访视日期
DELAY_DAYS 编号 访问的延迟天数
DELAY_HOURS 编号 访问延迟小时数
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 编号 预计访视日期之前可以开始的天数
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 编号 预计访视日期之前可以开始的小时数
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 编号 预计访视日期之后可以开始的天数
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 编号 预计访视日期之后可以开始的小时数
活动标识 原始(16 字节) 访问的 GUID
EVENT_WID 编号 (38) 访问的数字 ID
EVENT_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 事件的标题,由用户在创建事件时定义。
EVENT_REFNAME VARCHAR2(64 个字符)

事件的参考名称。

显示(用户输入)EVENT_TITLE 的大写版本,并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 生成此值,该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。

注:

如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE,则此值不会更改。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2(16 个字符) 访问 ID 名称
VISIT_ORDER 编号 设计中的访问顺序
KIT_TYPE VARCHAR2(255 个字符) 套件的类型
DEVICE_TYPE VARCHAR2(255) 设备类型套件:
  • D2C
  • C2C
DEVICE_CONNECTION VARCHAR2(255) 设备是已连接还是未连接
CALCULATING_DOSES 编号 计算剂量套件的名称
DISTRIBUTION_SETTINGS VARCHAR2(16 个字符) 指明套件具有的分布类型,由研究设计者指定。
可以显示以下值:
  • 盲法:如果盲法用户永远不应该看到套件类型说明。
  • 非盲:如果盲用户应始终看到套件类型说明。
  • 非盲药剂师:如果盲人用户根本不应该看到这些套件,并且只有药剂师或非盲站点用户可以分配这些套件类型。
KIT_DESIGN_ID 原始(16 字节) 研究设计中的套件 GUID
KIT_DESIGN_WID 编号 (38) 研究设计中的套件的数字 ID
KIT_TYPE_ID VARCHAR2(64 个字符) 根据研究设计列出的套件类型 ID
TRIAL_SUPPLY_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 指明研究设计者指定的套件的供应类型。
可以显示以下值:
  • 吸塑器
  • 包装
  • 瓶子
  • 设备
  • 注射器
  • 主题
  • 软膏
  • 小玻璃瓶
  • 吸入器
  • 输液
  • 框图
  • 其他
MINIMUM_KITS_TO_SHIP 编号 要发运的最小套件数
UNITS_PER_KIT 编号 套件中的单元数
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE 编号 (20,20) 套件中单个单位的剂量值
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS VARCHAR2(16 个字符) 套件的剂量单位
CRA_VERIFIED 编号 指定是否通过 CRA 验证套件
BALANCE_UNITS 编号 套件的剩余单位数
滴定 编号 指定套件是否为滴定套件
INVENTORY_ID 原始(16 字节) 套件的运行时 GUID
INVENTORY_WID 编号 (38) 运行时的套件编号
KIT_NUMBER 编号 套件编号
SEQUENCE_NUMBER 编号 套件的序列号
KIT_DESCRIPTION VARCHAR2(4000 个字符) 套件说明
KIT_STATUS VARCHAR2(64 个字符) 套件的状态
DISPENSATION_DATE 时间戳 (6) 套件分配日期
剂量 编号 套件的剂量
BAR_CODE VARCHAR2(1000 个字符) 套件的条码
DISPENSATION_CONFIRMED 编号 指定是否确认套件分配
测量 VARCHAR2(1000 个字符) 剂量计算中的套件测量
频率 VARCHAR2(64 个字符) 根据剂量计算套件的频率
RETURNED_UNITS 编号 套件中返回的单位数
MISSING_UNITS 编号 套件中缺少的单位数
已保存 VARCHAR2(16 个字符) 指示套件是否由站点用户保留
数量 编号 套件数量
INSTANCE_NUMBER 编号 指明访视的重复实例编号
CALCULATED_DOSE_ID 原始(16 字节) 剂量计算的 GUID
CALCULATED_DOSE_WID 编号 (38) 剂量计算的数字 ID
CALCULATED_DOSE_TITLE VARCHAR2(64 个字符) 剂量计算标题
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE VARCHAR2(64 个字符) 用于剂量计算的问题
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED VARCHAR2(64 个字符) 用于剂量计算的访问名称
DOSE_PRECISION 编号 计算剂量剂量精确度
DOSE_ROUND_UP 编号 指定是否应向上舍入剂量计算
DOSE_FREQUENCY VARCHAR2(21 个字符) 指定受试者必须消耗的剂量(由研究设计者指定)
DOSE_LEFT_OVER_UNITS 编号 指示在研究指导期间(由研究设计者指定)是否可以在下一剂量中使用上一剂量的剩余单位
KIT_MEASUREMENT 编号 (20,20) 用于剂量计算的套件用量的衡量标准
SUBJECT_MEASUREMENT 编号 (20,20) 主题阅读的测量
VERSION_START 时间戳 (6) 当前套件记录的版本开始
VERSION_END 时间戳 (6) 当前套件记录的版本结尾
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16 个字符) 操作类型:
  • 创建
  • 修改
  • 删除
OBJECT_VERSION_NUMBER 编号 更改记录的版本号
原因 VARCHAR2(255 个字符) 用户提供的记录更改原因
评论 VARCHAR2(2048 个字符) 记录更改备注
USER_ID 原始(16 字节) 执行此操作的用户的 GUID
USER_WID 编号 (38) 执行此操作的用户的数字 ID
USER_NAME VARCHAR2(255 个字符) 用户名
IS_CURRENT 字符 (1) 指定此记录是活动记录还是历史记录
VERIFIED_BY_ID 原始(16 字节) 验证套件的用户的 GUID
VERIFIED_BY_WID 编号 (38) 验证套件的用户的数字 ID
VERIFIED_BY VARCHAR2(255 个字符) 验证套件的用户名
VERIFIED_DATE 时间戳 (6) 套件验证日期
CONFIRMED_BY_ID 原始(16 字节) 确认套件分配的用户的 GUID
CONFIRMED_BY_WID 编号 (38) 确认套件分配的用户的数字 ID
CONFIRMED_BY VARCHAR2(255 个字符) 确认套件分配的用户名
CONFIRMED_DATE 时间戳 (6) 套件确认日期
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 编号 记录的内部磁盘上版本号
DH_TIMESTAMP 时间戳 (6) 记录写入数据中心的时间戳
BLOCK_NUMBER VARCHAR2(512 个字符) 套件的块号
CURRENT_STUDY_ROLE_ID 原始(6 字节) 与分配给更新给定记录的用户的研究角色关联的 ID。如果用户研究角色发生更改,此字段将显示给定用户的当前研究角色 ID。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100 个字符) 指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的研究角色发生更改,此字段将显示给定用户的当前研究角色。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 编号 (38) 更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生更改,此字段将显示给定用户的当前研究角色。
ITEM_NUMBER VARCHAR2(64 个字符)
用作批处理参考要素的数字值。

注:

此字段是 SAP 系统的一部分,并通过集成填充。此字段不显示在 Oracle Clinical One Platform 中。
KIT_NUMBER VARCHAR2(1024 个字符) 指示在系统中指定的套件编号。
MATERIAL_ID VARCHAR2(64 个字符)
给定套件物料的字母数字标识符,用作批处理参考要素。

注:

此字段是 SAP 系统的一部分,并通过集成填充。此字段不显示在 Oracle Clinical One Platform 中。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500 个字符) 应用受试者编号更改时,此字段保存更改之前分配给受试者的编号。