サイト・ユーザー

サイト・ユーザー・テンプレート学習ロールに含まれている権限を表示します。このテンプレート試験ロールはサイト・タイプであり、組織のすべての試験で使用できます。

注意:

テンプレート・ロールは常にコピーし、試験のコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート・スタディ・ロール」を参照してください。

表6-12サイト・ユーザー・テンプレート・スタディ・ロールに含まれる権限

カテゴリ 割り当てられた権限

CRF送信アクセス

  • アーカイブPDFのダウンロードの確認
  • アーカイブPDFをダウンロード
  • サイトのアーカイブPDFの実行

臨床データ収集

  • サイトへのラボの追加
  • ラボ標準範囲の追加および更新
  • クエリーの回答
  • 割当済データのみの承認および署名
  • 件名データの承認および署名
  • ラボの作成およびサイトへの追加
  • 計算投与量によるキットの交付
  • 計算投与量なしのキットの交付
  • 分類された症例データのみ編集
  • 症例のフォーム・データの編集
  • ビジット日の編集
  • 症例の無作為化
  • 安全性ケースの作成(将来のリリースで計画)
  • 安全性症例提出(将来のリリースで予定)
  • 訪問のスキップ
  • 接続されたデバイスでアクションを実行
  • 症例のトリートメント・アームのブラインド解除、またはコード・ブレーク[盲検解除]
  • 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示
  • 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示
  • 分類された症例データのみを表示
  • 症例のフォーム・データの表示
  • 問合せの表示

Inventory Management

  • 手動出荷の作成
  • サイトでの供給消込の実行
  • 出荷の受入およびサイト在庫の更新
  • 出荷先サイトの表示
  • サイト在庫の表示

通知

  • 出荷の通知の受入
  • コード・ブレーク通知の受信
  • 交付通知の受信
  • 無作為化通知の受信
  • 検疫通知(サイト)からリリース済
  • 症例番号更新通知の受信
  • 症例スクリーニング通知の受信
  • 症例転送済通知の受信
  • 症例元に戻す完了通知の受信
  • 症例元に戻すスクリーニング脱落通知の受信
  • 症例取消取下げ通知の受信
  • 症例ビジット通知の受信
  • 症例取下げ通知の受信

レポート

  • 盲検連鎖レポートの実行
  • 盲検在庫レポートの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートを実行します
  • キット照合レポートの実行
  • ラボ標準範囲レポートの実行
  • オーダー要約レポートの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • 症例イベント・レポートの実行
  • 件名問合せレポートの実行
  • 症例ビジット・レポートの実行
  • 投与量調整要約レポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • ユーザー割当レポートの実行

研究管理

  • DDFへの出荷の作成
トライアル管理

ノート: このカテゴリにリストされているすべての権限は、将来のリリースで計画されます。

  • 「件名」タブからの試行管理イベント・レコードの作成
  • トライアル管理イベント・レコードに関する処理の編集
  • 「症例」タブからのトライアル管理イベント・レコードの編集
  • トライアル管理イベント・レコードに関する処理の表示
  • 盲検試験管理レコードの表示
  • 「症例」タブからの試験管理イベント・レコードの表示
  • 処理が割り当てられたトライアル管理イベント・レコードの表示

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。