試験のデザインを編集できるように、ドラフトで新しい試験バージョンを作成します。ステップバイステップの手順については、新規ドラフト試験バージョンの作成を参照してください。

無作為化のタイプを変更するか、治療アーム比率を編集する必要がある場合は、次のステップに従います。

1. 新しい無作為化設計を作成します。

   トリートメント・アームをドロップする必要がある場合は、ウィザードでトリートメント比率の値を空白のままにします。0を入力すると、変更内容を保存できなくなります。

   

2. ビジットへの無作為化の追加。

   新しい設計を割り当てる前に、以前に割り当てられた無作為化設計をビジットから削除する必要はありません。

3. 試験バージョンをテスト・モードで使用可能にします。
4. 無作為化リストの生成または無作為化リストのアップロード。
   次のことを確認してください。

   • 新規リスト内の数字は、既存リスト内の数字と重複しません。
   • リストは削除された治療アームを参照していません。
5. テスト・モードでキット・リストを生成するか、キット・リストをアップロードするかを決定します。通常、キット番号を使い果たさない限り、新しいリストを作成する必要はありません。新しいリストを作成する場合は、ドロップされたトリートメント・アームを参照していないことを確認してください。
6. ドロップされた治療アームのすべてのキットを配布不可にします。詳細は、品質チェックのキットの予約を参照してください。

次のタスクを次の順序で実行します。

1. 試験を確認します。
2. 試験バージョンを承認します。詳細は、「試験バージョンを本番およびトレーニング・モードで使用可能にする」を参照してください。
3. 必要に応じて、生産およびトレーニング・モードの新規キット・リストおよび無作為化リストをアップロードまたは生成します。
4. 「実稼働環境」および「トレーニング」モードで、ランダム化リストを適切な試験バージョンに割り当てます。詳細は、無作為化デザインおよび試験バージョンへの無作為化リストの割当てを参照してください。
5. 新規試験バージョンに割り当てられるようにサイトを更新します。
6. サイトで以前の試験バージョンが使用されなくなったら、試験バージョンをアーカイブします。