Catalent Clinical Supply Servicesとの統合のワークフロー

このワークフローは、出荷にCatalent Clinical Supply Servicesとの統合を使用する場合に適用され、サイトへの初期出荷、再適用の実行時に自動的に生成される再適用出荷、手動出荷など、すべてのタイプの出荷に適用されます。

出荷に統合を使用しない場合、ワークフローに関する詳細が必要ですか?

臨床用品管理者の前提条件

  1. Oracle Clinical One Platformで作成される出荷IDプリフィクスは、数値のみで構成される必要があります。「供給設定」タブの「出荷設定」セクションでプリフィクスを設定するときに、次のいずれかのオプションを選択します。
    • デポIDの使用:デポIDが番号のみを使用して定義されている場合
    • 接頭辞の入力:接頭辞を入力し、値が数値のみで構成されていることを確認します
    • なし:接頭辞を使用しない場合
  2. Catalent管理デポ施設のデポ・ユーザーにオーダーに関する電子メールが通知されるようにするには、Oracle Clinical One Platformの「デポ」タブで、Catalent Clinical Supply Servicesによって管理されるデポの電子メール・フィールドが空白のままになっていることを確認します。統合は、適切な受信者に電子メールを送信するように構成されています。
  3. Catalentでは5から30文字の長さのプロトコル値が想定されているため、Oracle Clinical One PlatformStudy Titleの値を適宜定義する必要があります。

出荷のCatalent Clinical Supply Servicesとの統合を使用する場合の出荷のワークフロー:

  1. 新しい出荷が呼び出されると、Oracle Clinical One Platformで出荷のステータスが「待ち状態」に変わります。このアクティビティは、スタディで再適用条件がどのように設定されているかに応じて、手動または自動で実行されます。
  2. 出荷要求がデポによって確認されると、出荷のステータスがOracle Clinical One Platformで「確認済」に変わります。このアクティビティは自動です。
  3. デポは出荷日とトラッキング番号を出荷に追加します(使用可能な場合)。Oracle Clinical One Platformで出荷のステータスが「移動中」に変わります。これらの更新は自動化されます。
  4. 統合の構成方法に応じて、次の更新を自動または手動で行うことができます。
    • 統合がこれをサポートするように構成されており、運送業者が情報を提供する場合: Catalent Clinical Supply Servicesは運送業者から搬送情報を受け取ります。統合により、出荷のステータスが「Oracle Clinical One Platform受入済」に設定されます。出荷に含まれるすべてのキットのステータスが「使用可能」に自動的に変更されます。

      また、Oracle Clinical One Platformでは、統合が配信ファイルを処理した日付を反映するように「受信日」が更新されます。この日付は、Catalent Clinical Supply Servicesによって出荷が搬送された日付と常に一致するとはかぎりません。

    • 搬送を受入として解釈するように統合が構成されていない場合:サイト・ユーザーは、出荷をOracle Clinical One Platform受入済として手動でマークする必要があります。

注意:

出荷要求がデポに送信された後にキットを更新(出荷に対して追加または削除)または出荷を取り消す必要がある場合は、Catalent Clinical Supply Servicesに直接連絡する必要があります。Oracle Clinical One Platform内から出荷を更新した場合、変更はデポに送信されません。出荷が「受入済」とマークされると、このステータス更新が出荷全体に適用され、そのすべてのキットが「使用可能」とみなされます。したがって、出荷が受け入れられると、元の要求の後に追加されたキットを含む、出荷内のすべてのキットが更新されます。

Catalent Clinical Supply Servicesにオーダーが誤って送信された場合はどうなりますか。

出荷要求が誤って送信された場合、臨床供給マネージャはCatalent Clinical Supply Servicesに連絡して出荷の取消を要求する必要があります。Catalent Clinical Supply Servicesがシステム内のオーダーを取り消すと、Oracle Clinical One Platformで出荷ステータスが「無効」に変わります。在庫の次回実行時に再適用プロセスで新規出荷を作成できるようにするには、臨床供給マネージャがOracle Clinical One Platformで出荷を明示的に取り消す必要もあります。

注意:

Catalent Clinical Supply Servicesは、出荷がまだ送信されていない場合にのみオーダーを取り消すことができます。