サイト権限の管理

新しいサブジェクトの追加、サブジェクトのスクリーニングとランダム化、ディスペンス・キットなど、サイト・ユーザーが実行できるアクティビティを制限できます。

研究実施期間中に、新しい科目の登録を停止し、スクリーニング、ランダム化および分配を一度に1つ以上のサイトで制限する必要がある場合があります。たとえば、異なるサイトに登録されているサブジェクト間の残高が必要で、あるサイトがランダム化されたサブジェクトの制限に近づいている場合、そのサイトのサイト・ユーザーがサブジェクト、スクリーニングまたはランダム化を追加できないようにすることができます。または、スタディ内のいずれかのサイトで追加のプロトコルトレーニングが必要な場合は、すべてのサブジェクトへのディスペンスを一時停止する必要があります。
  1. ホーム・ページで、監視するスタディのスタディ設定ボタン(設定ボタン)をクリックし、「設定を開く」を選択します。
  2. 試験名の下にある「サイトおよびラボ」タブにナビゲートします。
  3. 左側で、「Production Sites」、「Testing Sites」または「Training Sites」を選択します。
  4. 1つ以上のサイトを選択し、「サイトの管理」ドロップダウンから「編集」を選択します。
  5. 「サイト権限」に移動し、試験プロトコルに応じて、チェック・ボックスをクリックして、次の権限の1つ以上をアクティブ化または非アクティブ化します:
    • サブジェクトの追加:サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでサブジェクトを追加できるようにするかどうかを指定します。
    • サブジェクトのスクリーニング:サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでサブジェクトをスクリーニングできるようにするか、またはできないようにします。
    • サブジェクトのランダム化:サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでサブジェクトをランダム化できないようにします。
    • サブジェクトの分配:サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでキットやデバイスを分配したり、サブジェクトの用量変更を実行できないようにします。
  6. 左下の「Save(保存)」をクリックします。
メインの「サイトおよびラボ」画面では、オフになっている各権限について、指定されたサイトの横に新しいアイコンが表示されることに注意してください。