非シリアル管理在庫の管理
非シリアル管理在庫とシリアル管理在庫の違い、および試験での管理方法を理解します。
場合によっては、試験で非シリアル管理在庫の配分が求められることがあります。シリアル化されていない在庫は、大規模なサブジェクト・プールを使用した調査や、より一般的な治験製品を求める研究など、複数のシナリオで役立ちます。シリアル化されていないキットは追跡されないため、調査製品のタイプに応じて調整を実行する方が簡単です。
シリアル管理されていない在庫はすべて一括で配分されるため、個別に追跡することはできません。かわりに、非シリアル化キットがロットに追加され、Oracle Clinical One Platformにロット番号として表示され、その後に合計数量が続きます。
ノート:
シリアル化されていないキットは異なる日時で到着する可能性があるため、「サイト在庫」ページの「入荷日」列は、シリアル化されていないすべての在庫について空白で表示されます。臨床サプライ・マネージャーは、必要に応じて、非シリアル管理在庫を症例に配布する機能を施設に提供する責任があります。シリアル化されていないキットを管理する前に、次の点を考慮してください。
- 在庫管理権限を割り当てられたスポンサ・ユーザーは、非シリアル管理在庫および配分を管理できます。
- シリアル化されていないキットは個別に注文できません。
- 手動出荷の作成時に、ロットに割り当てられた非シリアル化キットを含めることができます。
- 再供給設定を指定する場合、最小/最大または予測再供給戦略を非シリアライズ・キットに使用できます。
- シリアル化されていないキットは、一部交付、ローカル・ソースおよび休薬用に選択できます。
- シリアル化されたキットと非シリアル化されたキットの両方が試験に存在する場合、再利用可能なキットの交付、交付の施設確認、温度遠足番号、施設およびデポ・キットの照合は、非シリアル化されたキットには使用できません。
- 関連キット・ステータスおよび交付通知は、該当する場合、非シリアル管理在庫の詳細を提供します。
詳細は、通知および権限ガイドを参照してください。
シリアル化されていないキットに対してサポートされていない特定のキット・ステータスがあります。また、特定のステータスのキットは、在庫管理の特定のタスクに関連するステータスに直接更新できません。詳細は、「在庫ステータスの更新を許可」を参照してください。
シリアル管理キットと非シリアル管理キットの両方の管理の詳細および追加手順は、施設および試験レベルでのキットの管理および出荷の管理を参照してください。
親トピック: 施設および試験レベルでのキットの管理