これは、スタディでコハーネスが使用されているかどうかによって異なります。

• コホート研究では、コホームにランダム化できるのは一度だけです。
• コハーツのないスタディの場合は、スタディ内で1回以上ランダム化できます。

サブジェクトが2回以上ランダム化されると、一部またはすべてのサブジェクトを新しい処理アームに移動できます。また、ランダム化後にスタディをブラインドからオープン・ラベルに(またはオープン・ラベルからブラインドに)変更したり、変更しないでおくこともできます。

また、症例を無作為化せずに別の治療アームに移動することもできます。プロトコルで症例が2番目の無作為化イベントなしで治療アームを交換する必要がある場合、交付スケジュールの定義中に各週に適切な処置を選択するだけです。