EHRデータ・インポートのテスト
OCCが試験に対して有効になっている場合、Oracleでは、インポートできるテスト・コネクタおよびサブジェクト・データが提供されるため、EHRデータ・インポート機能がどのように機能するかを確認できます。
前提条件
テスト・データをインポートする前に、次のタスクを完了する必要があります。
- 「スタディ設定」の「一般」タブに「Oracle Clinical Connector Enabled」というラベルが表示されることを確認します。これは、試験に対してOCCが有効になっている場合に表示されます。詳細は、試験の設定を開くを参照してください。
- サイトを接続してサブジェクトをリンクするために必要な権限が割り当てられていることを確認します。
権限 説明 EHR患者との症例のリンクおよびリンク解除 EHRデータ・インポートの症例をリンクするために必要なサイト権限。 EHRインポート済データの手動更新 (オプション)インポート後にEHRデータを編集するために必要なサイト権限。 サイトの作成と管理 EHRデータ・インポートのサイトを使用可能にするために必要なスポンサ権限。 EHRコネクタの表示 (オプション)Oracle Clinicalコネクタのリストを表示するには、「グローバル設定」で「EHRコネクタ」タブを表示するために必要なグローバル・ロール。 - 「サイトおよびラボ」タブの「スタディ設定」で、テスト・サイトを作成し、「EHR接続」ドロップダウンの下の「HDIコネクタのテスト」オプションにリンクします。詳細は、EHRサイト接続の有効化および管理を参照してください。
- 次の表の一部またはすべてのEHRデータ項目に一致する質問を含むテスト試験バージョンを作成して、データが正常にインポートされるようにします。
- テスト・サイトにテスト・サブジェクト(Alex Carter)を作成し、それらを医療記録番号(MRN)にリンクします。Alexでは29560を使用します。詳細は、電子カルテ(EHR)データ・インポートのための症例のリンクを参照してください。
- テスト・サブジェクト・データをインポートできるようになりました。詳細は、電子カルテ(EHR)データのインポートを参照してください。
テスト・データのインポートおよび検証
下の各セクションは、テスト試験で設計したフォームに関連付けられています。症例をリンクすると、症例ページで「EHRデータのインポート」ボタンが使用可能になります。クリックすると、Oracle Clinical One Platformにインポートするための次のデータが表示されます。
表4-3テスト・データ- 統計
| 質問 | 値 |
|---|---|
| 名 | Alex |
| 姓 | カーター |
| 患者リンクに使用される医療記録番号(MRN)。 | 29560 |
| BIRTH_DATE | 1995年10月1日 |
| BIRTH_SEX | マレ |
| 人種 | ヒスパニックまたはラテン系 |
| レース | アジア語 |
表4-4テスト・データ- バイタル
| 記録日時 | 2025年1月20日09:05 CST(2025年1月20日3:05 PM UTC) | 2025年1月20日09:00 CST(2025年1月20日3:00 PM UTC) | 2025年1月6日15:05 CST(2025年1月6日9:05 PM UTC) | 2025年1月6日13:00 CST(2025年1月6日7:00 PM UTC) | 2025年1月6日11:00 CST(2025年1月6日5:00 PM UTC) | 2025年1月6日09:10 CST(2025年1月6日3:10 PM UTC) | 2025年1月6日09:00 CST(2025年1月6日3:00 PM UTC) | 単位 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 身体の高さ | 該当なし | 164.5 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 165 | cm |
| ボディ重量 | 該当なし | 58 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 65 | kg |
| BMI | 該当なし | 21.43 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 23.88 | kg/m2 |
| ボディ表面積 | 該当なし | 1.63 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 1.73 | m2 |
| ヘッド回路 | 54 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | cm |
| 体温 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 37.1 | 36.7 | 36.9 | 36.6 | C |
| 血圧- 収縮 | 該当なし | 該当なし | 125 | 118 | 該当なし | 120 | 140 | mmHg |
| 血圧- 診断 | 該当なし | 該当なし | 82 | 78 | 該当なし | 80 | 90 | mmHg |
| 酸素飽和度 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 98 | 95 | 該当なし | % |
表4-5テスト・データ- 医薬品
| 収集日時 | 2024年9月24日09:28 CDT(2024年9月24日2:28 PM UTC) | 2024年9月24日13:27 CDT(2024年9月24日6:27 PM UTC) | 2025年1月5日09:31 CST(2025年1月5日3:31 PM UTC) | 2025年1月8日09:33 CST(2025年1月8日3:33 PM UTC) | 2025年1月6日09:26 CDT(2025年1月6日3:26 PM UTC) |
|---|---|---|---|---|---|
| 投薬名 | metFORMIN (MetFORMIN (Eqv-Fortamet) 1000mg口頭タブレット、延長解放) | metFORMIN (MetFORMIN (Eqv-Fortamet) 1000mg口頭タブレット、延長解放) | リシノプリル(リシノプリル10mg経口錠) | シムバスタチン(Simvastatin 20mg経口錠) | アモキシシリン(アモキシシリン500mg経口カプセル) |
| ドーズ | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| DoseUnits | {tbl} | {tbl} | {tbl} | {tbl} | {capsule} |
| 頻度 | BID | BID | 1日1回(就寝時) | 1日1回(就寝時) | ID |
| RouteOfAdministration | オラル | オラル | オラル | オラル | オラル |
| MedicationStartDate | 24-Sep-24 | 24-Sep-24 | 05-Jan-25 | 08-Jan-25 | 06-Jan-25 |
| MedicationEndDate | 該当なし | 15-Oct-24 | 12-Jan-25 | 15-Jan-25 | 16-Jan-25 |
| MedicationStatus | 注文済 | 注文済 | 注文済 | 注文済 | 完了 |
表4-6テスト・データ- ラボ結果
| 収集日時 | 2025年1月25日12:05 CST (2025年1月25日6:05 UTC午後) | 2024年12月12日09:20 CST(2024年12月12日3:20 PM UTC) | 2024年11月22日10:10 CST(2024年11月22日4:10 PM UTC) | 2024年9月12日20:50 CDT (2024年9月13日 午前1時50分) | 単位数 | 参照範囲 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(手順) グルコースランダム |
該当なし | 該当なし | 該当なし | 120 | mg/dL | [80-120] |
| Albumin Lvl | 該当なし | 4.4 | 該当なし | 該当なし | g/dL | [3.5-5.2] |
| HDL | 65 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | mg/dL | [27-67] |
| T4無料 | 該当なし | 該当なし | 0.9 | 該当なし | ng/dL | [0.8-1.7] |
| 収集日時 | 2024年9月12日12:20 CDT (2024年9月12日5:20 PM UTC) | 2024年9月12日07:35 CDT(2024年9月12日12:35 PM UTC) | 2024年9月3日09:35 CDT(2024年9月3日2:35 PM UTC) | 2024年6月10日10:08 CDT (2024年6月10日3:08 PM UTC) | 単位 | 参照範囲 |
|
(手順) グルコースランダム |
135 | 95 | 該当なし | 該当なし | mg/dL | [80-120] |
| Albumin Lvl | 該当なし | 該当なし | 3.8 | 該当なし | g/dL | [3.5-5.2] |
| HDL | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | mg/dL | [27-67] |
| T4無料 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 1.2 | ng/dL | [0.8-1.7] |
| 収集日時 | 2024年6月6日09:10 CDT(2024年6月6日2:10 PM UTC) | 2024年3月10日11:05 CDT(2024年3月10日4:05 PM UTC) | 2024年1月15日10:13 CST (2024年1月15日4:13 PM UTC) | 2023年7月15日10:05 CDT(2023年7月15日3:05 PM UTC) | 単位 | 参照範囲 |
|
(手順) グルコースランダム |
該当なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | mg/dL | [80-120] |
| Albumin Lvl | 4 | 該当なし | 該当なし | 該当なし | g/dL | [3.5-5.2] |
| HDL | 該当なし | 6.2 | 該当なし | 58 | mg/dL | [27-67] |
| T4無料 | 該当なし | 該当なし | 2 | 該当なし | ng/dL | [0.8-1.7] |
表4-7テスト・データ- 医療履歴
| 診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス | 診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス | 診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス | 診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス | 診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス | 診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス |
|---|---|---|---|---|---|
| 喘息 | 喘息攻撃 | 高血圧 | 高コレステロール | 慢性疼痛 | 貧血 |
| 2010年9月 | 2010年9月 | 2012年2月 | 2017年10月 | 2024年5月 | 2024年8月 |
| 有効 | 非アクティブ | 有効 | 有効 | 有効 | 有効 |
| 確認済 | 暫定 | 確認済 | 確認済 | 確認済 | 確認済 |
表4-8テスト・データ- 手順
| プロシージャ名および開始日 | プロシージャ名および開始日 | プロシージャ名および開始日 | プロシージャ名および開始日 | プロシージャ名および開始日 | プロシージャ名および開始日 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盲腸切除術 | 血液透析以外の透析手順(例: 腹膜透析、血液ろ過、その他の連続腎置換療法)、医師またはその他の適格な医療専門家による単一評価 | 血液透析以外の透析手順(例: 腹膜透析、血液ろ過、その他の連続腎置換療法)、医師またはその他の適格な医療専門家による単一評価 | 結腸内視鏡検査、生検、単一または複数 | 結腸内視鏡検査、生検、単一または複数 | 脊髄融合の探索 |
| 15-Mar-20 | 17-Mar-20 | 19-Mar-20 | 10-May-22 | 1-Jun-22 | 12-Oct-24 |
親トピック: 電子健康記録(EHR)データ・インポートの試験の有効化