eTMFについて

• この機能の主な目的は、Oracle sFTPサーバーからeTMFシステムにアーカイブをプログラムで転送できるようにすることです。
• 試験のデータ整合性を維持するために、試験ユーザーにはsFTPフォルダへのアクセス権が付与されないことをお薦めします。
  • sFTPサーバーに配信されるコンテンツには、アーカイブ・リクエストを作成したユーザーが試験で参照できるすべてのデータが含まれます。場合によっては、このデータを表示すると、間違ったユーザーがそのデータをダウンロードして表示した場合のブラインドが解除されることがあります。
  • sFTPサーバーからの手動ダウンロードは、ダウンロード・ログまたはサイト確認レポートでは追跡されません。

eTMFの設定とアーカイブの保存

• 次のアーカイブ・タイプでは、「Oracle sFTPへのアーカイブの保存を許可」の設定を使用できます。
  • アーカイブPDF(スポンサーユーザー向け)
  • アーカイブPDF(サイトユーザー向け)
  • カスタムPDF
• 設定「Oracle sFTPへのアーカイブの保存の許可」が「はい」に設定されている場合、アーカイブはsFTPサーバーに配信され、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースで使用できます。「いいえ」に設定すると、アーカイブはユーザー・インタフェースでのみ使用できます。
• ある場所(sFTPまたはユーザーインタフェース)からアーカイブを削除しても、別の場所からアーカイブは削除されません。
• アーカイブは、60日後にsFTPサーバーから、120日後にユーザー・インタフェースから自動的に削除されます。

名前付きSFTPアカウント詳細

指定されたsFTPアカウントをリクエストします

次のステップに従って、指定したsFTPアカウントのリクエストを作成します。

1. Oracle Life Sciences Support Cloudにログインします。
2. 右上隅にある「リクエストの作成」をクリックし、「変更リクエスト」を選択します。
3. 「アプリケーションの保守」タイルをクリックします。
4. 「ユーザー・アクセスの要求」タイルをクリックし、次のフィールドに入力します。
   • サマリー: sFTP名前付きアカウントおよびsFTPフォルダ・アクセスの作成をリクエストします。

     注意:

     既存のsFTPアカウントに権限を付与する場合は、「既存のsFTPユーザーへのフォルダ・アクセス権を付与してください」と入力します。
   • 重大度: 中
   • 説明: <名前、姓および電子メールを入力>このリクエストで定義されたsFTPディレクトリへの読取り専用アクセス権を付与します。

     注意:

     既存のsFTPアカウントへのアクセス権を付与するには、「Grant <enter username> Read Only access to the sFTP directory defined in this request」と入力します。
   • カテゴリ: 「Change-Cloud Infrastructure」>「Infrastructure Services」>「SFTP」>「User」>「Add」

     注意:

     既存のsFTPアカウントの場合は、「追加」から「変更」を選択します。
   • 顧客: 会社名を選択します。
   • 製品: CRF発行
   • ビジネス・サービス: CRF Submit- 顧客名
   • 環境: 製品/ライブ
   • 「実装」ウィンドウ: 選択を行います
   • 処理: 「値なし」に設定したままにします
   • sFTP: チェック・ボックスの選択を解除したまま、パスとして/clients/<enter tenant name>.crfs/と入力します。入力したテナントに関連付けられたeTMFを使用する試験のリクエストは、このパスに振り込まれます。
   • 要求日: 日付を入力します

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