治療アームによる無作為化ステータスの一括更新
スポンサ・ユーザーは、選択した治療アームについて複数の無作為化番号のステータスを一度に更新できるようになりました。これにより、試験変更時の投与アームをより効率的に管理し、手動更新を減らすことができます。
試験チームの詳細
無作為化リストを管理する場合、新機能は次のとおりです。
- 「無作為化」タブで、トリートメント・アームで無作為化数値をフィルタできるようになりました。
- フィルタリング後、複数の無作為化番号を選択し、そのステータスを1回のアクションで更新できます。
- 次のステータスを一括更新できます。
- 利用可能:
- 未承認または
- 未リリース
- 未承認または
- 未リリース
- 使用可
- 選択に、同じ一括処理の一部として更新できない無作為化番号が含まれている場合は、問題を識別するメッセージが表示されます。
- 一括ステータス更新はバックグラウンドで実行されるため、更新の完了中に作業を続行できます。
- 一括更新が送信されると、アプリケーション内メッセージによって、処理の完了時に電子メール通知が送信されることが確認されます。
- すべての一括ステータス更新が監査証跡に取得されます。
通知への影響
一括無作為化ステータスの更新では、新しい通知を使用できます。
| 通知タイプ | 説明 |
|---|---|
| 無作為化ステータス更新要求済 | 一括更新の送信時に送信されます。 |
| 無作為化ステータスの更新が完了しました | 一括更新が正常に終了したときに送信されます。 |
| 無作為化ステータスの更新に失敗しました | 更新を完了できない場合に送信されます。 |
これらの通知には、割付表、更新済ステータス、影響を受ける割付番号の数、実行日、更新を開始したユーザーなどの詳細が含まれます。
レポートに対する影響
無作為化レポート(盲検および盲検解除)に、一括無作為化ステータスの変更による更新が反映されるようになりました。
新しい一括更新無作為化および使用可能なデータ要素の詳細は、リリース・アセスメント環境のアップグレード後に、スポンサおよびCROユーザー・ガイド、通知および権限ガイドおよびレポート・ガイドを参照してください。
親トピック: 無作為化および試験供給管理