新しいルール・ヘルパー関数

使用可能な新しいルール・ヘルパー関数を使用して、ルール設計者が交付情報、ビジット・ウィンドウおよびフォーム提出日を取得できるようになりました。これにより、新しい無作為化およびトライアル・サプライ・マネジメント(RTSM)シナリオと、より広範なデータ収集のユースケースが可能になります。

新規ビジット情報変数

新しいヘルパー関数getDispensationInfo()およびgetVisitWndw()を操作する前に、新しいVisit Information変数について理解しておく必要があります。これは、特定のフォーム質問ではなく、特定のビジットの情報を参照するように定義できる新しいグローバル変数です。これらの2つのヘルパー関数のいずれかでビジット情報変数を使用すると、ルール・ターゲットからのビジットを使用するかわりに、ルールのコンテキストを特定のビジットに設定できます。

getDispensationInfo()ルール・ヘルパー関数

注意:

このヘルパー関数は、盲検解除情報を返す場合があります。返された情報を注意深く使用して、研究の盲目を保持します。

新しいgetDispensationInfo()ヘルパー関数は、様々なコンテキストからの交付詳細の取得をサポートします。

最終交付。
以前のすべての分配。
特定のビジットからの交付(ビジット情報変数を使用して必要)。

この新しいルール・ヘルパー機能は、投与量調整研究、安全性統合および高度な交付ルールに不可欠です。たとえば、次のキット・タイプの予測には、最終投与量の詳細が必要になる場合があります。通常、このヘルパー関数を使用して詳細な交付情報を参照すると、次のことが可能になります。

交付トランザクションを検証して、プロトコル要件が満たされていることを確認します。
前回および前回のすべての投与量情報にアクセスして、強制投与などの交付の高度な戦略を容易にします。
安全性統合に必要な投薬の詳細を提供します。

返されたデータは、交付時に自動的に生成および記録されます。これには、ビジット詳細、キット・タイプ、キット摘要、交付日、投与量、数量および投与量保留ステータスが含まれます。また、ルール設計者は、返される出力をオプションのパラメータでカスタマイズしたり、コンテキストを指定したりできます。

getVisitWndw()ルール・ヘルパー関数

新しいgetVisitWndw()ヘルパー関数を使用すると、ルール設計者はビジット・スケジューリング・ウィンドウを評価し、ビジット・ウィンドウ情報を必要とする他のルールをプログラミングできます。主なユース・ケースには、規定外交付ビジットが必要な場合にサイト・ユーザーにアラートを送信したり、規定外ビジットが発生した場合にキット数量を調整することが含まれます。たとえば、症例が本日交付の期日で、次のビジット・ウィンドウが21日を超えている場合、次のビジットの前に不定期交付ビジットが必要になる可能性があることを施設ユーザーに通知する必要があります。

このルール・ヘルパー関数では、参照する訪問を指定できるパラメータが使用されます。ルールは次を参照できます。

現在のビジット。
次のビジット。
以前のすべての訪問
特定のビジット(ビジット情報変数を使用する必要があります)。

その後、指定したビジットのビジット・ウィンドウが戻されます(ビジットがスキップされた場合でも)。返されるデータには、ビジットの名前、イベント・インスタンス番号、予定ビジット日、ウィンドウの開始日と終了日、およびビジットがスキップされたかどうかが含まれます。

getFormSubmitDate()ルール・ヘルパー関数

新しいgetFormSubmitDate()ルール・ヘルパー関数を使用すると、ルール設計者はフォーム更新に関連付けられた異なる日付を取得できるようになりました。この新しいファンクションでは、次を指定および取得できるパラメータを使用します。

フォームが開始された日付。
フォームが完了した日付。
フォームが最後に更新された日付。

これらの日付は、指定されたフォームでサイト・ユーザーが取得した日付やその他のシステム日付など、他の日付と比較するためにルールのロジックで使用できます。たとえば、有害事象を報告する際にサイトのコンプライアンスを監視するために、フォーム開始日、フォームが最初に提出された日付、および重大な有害事象について報告された日付を比較できます。

これらの新しいルール・ヘルパー関数の詳細は、リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後のルール開発者ガイドを参照してください。

親トピック: ルール管理