Oracle InFormからOracle Argus Safetyへの統合について
この統合により、Serious Adverse Events(SAE)に関する重要なデータがOracle InFormからOracle Argus Safetyに自動的に送信されます。
この統合のビデオの概要を見る。
実行される処理
臨床研究中に深刻な有害事象(SAE)が発生した場合、サイト・ユーザーとスポンサーは通常、事案を処理し、FDAなどの規制当局に報告する時間がほとんどありません。この短い期間では、ユーザーはOracle InFormにAE/SAEデータを入力し、文書を入力またはレポートを生成し、必要なドキュメントを安全チームに送信してから、Oracle Argus SafetyユーザーがAE/SAEデータをOracle Argus Safetyに入力する必要があります。
この統合により、AE/SAEデータはOracle InFormからOracle Argus Safetyに直接送信されるため、データをOracle Argus Safetyに転送する必要がなくなり、このようなデータの透過性がスポンサ安全担当者に高まり、複数のデータベースの調整の課題が軽減されます。
この統合にはどの製品が必要ですか。
- Oracle Life Sciences Central Designer
- Oracle InForm
- Oracle InFormパブリッシャ
- Oracle Clinical Oneデジタル・ゲートウェイ
- Argus向けのStandard Servicesソリューション
- Oracle Argus Safety
各製品でサポートされているバージョンの詳細は、My Oracle Supportの記事ID 180430.1で添付としてダウンロードできるOracle Health Sciences製品互換性マトリックスを参照してください。
詳細情報
この統合の設定についてさらに学習するには、「Argus SafetyへのInForm安全データの送信」インフォグラフィックを参照してください。このインフォグラフィックは、完全な設定プロセスをガイドします。