データ・インテーク統合
Oracle Clinical One Digital Gatewayでは、Oracle Clinical One Platformのフォームにデータをロードするために使用できる2種類のデータ・インテーク統合があります。
これらの統合の構成サービス詳細
B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway構成サービス(最大40データ・ポイント)。
詳細情報が必要な場合は、Oracleの連絡先に連絡してください。
CDISCラボ・データ取込み
Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) Laboratory Data Model (LAB)標準に準拠するOracle Clinical One Platformにラボ・データをロードし、ロードされるデータが、医薬品開発に関連する電子データを送信するための業界の標準に従って行われるようにします。
この統合のデータは、予定ビジット、予定外ビジットまたはサイクル・ビジットに割り当てられたフラット・フォーム、繰返しフォームおよび複数セクション・フォームにロードできます。
ノート:
非表示アイテムにロードされたデータは、CDISC LAB標準に準拠していません。汎用データ・インテーク
症例データや質問表データなどの汎用データをOracle Clinical One Platformフォームにロードします。
この統合のデータは、予定されたビジット、予定外のビジットまたはサイクル・ビジットに割り当てられたフラット・フォームおよび繰返しフォームにロードできます。
Data Intakeの統合の概要
- フォームは、データ相談受付統合を介して移入される試験設計時に作成されます。
- 統合は、統合テンプレートを使用して構成されます。
- データ・ファイル(ASCII .txtカンマまたはパイプ区切り)は、ベンダーによってOracle sFTPサーバーに配置されます。ベンダーは、Oracle Clinical One Digital Gatewayによって検出されると取得されます。
- Oracle Clinical One Digital Gatewayは、ファイルを検証および増分処理し、適切なフォームにデータをアップロードします。
- 問合せは、試験設計で事前定義されているルールに従って自動的に呼び出されます。
データ・インテーク統合エラーの処理
- データが統合に定義された予期される形式に準拠しない場合、またはデータ・ポイントがOracle Clinical One Platformで定義されたオプション(試験名、ビジット、フォーム、症例IDなど)と一致しない場合、ジョブは失敗し、適切なエラー・メッセージおよび改善の詳細が表示されます。
- データ・インテーク統合でスキップされたビジットにフォームを移入しようとすると、ユーザーが手動でスキップしたビジットが失敗し、データは統合されません。これを解決するには、スキップされたビジットを取り消してから、再インポートのためにファイルをsFTPに配置するベンダーを元に戻す必要があります。
- 定期訪問は、支店訪問を除き、順不同でロードできます。ブランチ・ビジット(非循環および循環)の順不同データを送信すると、統合ジョブは失敗します。たとえば、ブランチにDay1 -> Day2ビジットがある場合、Day1が完了する前にDay2ビジットをロードできません。
親トピック: データ収集