データ・インテーク統合

Clinical One Digital Gatewayを介して使用可能なデータ取込み統合には、Clinical One Cloud Serviceのフォームにデータをロードするために使用できる2つのタイプがあります。

構成サービス詳細

B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway構成サービス(最大40データ・ポイント)。

詳細は、『Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services—Service Descriptions and Metrics』を参照してください。まだ質問がある場合は、Oracleの連絡先に連絡してください。

CDISCラボ・データ取込み

Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) Laboratory Data Model (LAB)標準に準拠するClinical One Cloud Serviceにラボ・データをロードし、ロードされるデータが、医薬品開発に関連する電子データを送信するための業界標準に従って行われるようにします。

この統合のデータは、予定ビジット、予定外ビジットまたはサイクル・ビジットに割り当てられたフラット・フォーム、繰返しフォームおよび複数セクション・フォームにロードできます。

ノート:

非表示の質問にロードされたデータは、CDISC LAB標準に準拠していません。

汎用データ・インテーク

件名や質問リスト・データなどの汎用データをClinical One Cloud Serviceフォームにロードします。

この統合のデータは、予定されたビジット、予定外のビジットまたはサイクル・ビジットに割り当てられたフラット・フォームおよび繰返しフォームにロードできます。

Data Intakeの統合の概要

  • フォームは、データ相談受付統合を介して移入される試験設計時に作成されます。
  • 統合は、統合テンプレートを使用して構成されます。
  • データ・ファイル(ASCII .txtカンマまたはパイプ区切り)は、ベンダーによってOracle sFTPサーバーに置かれます。ベンダーは、Clinical One Digital Gatewayで検出されると選択されます。
  • Clinical One Digital Gatewayは、ファイルを検証して段階的に処理し、データを適切なフォームにアップロードします。
  • 問合せは、試験設計で事前定義されているルールに従って自動的に呼び出されます。

データ・インテーク統合エラーの処理

  • データが統合に定義された予期される形式に準拠していない場合、またはデータ・ポイントがClinical One Cloud Serviceで定義されたオプション(試験名、ビジット、フォーム、症例IDなど)と一致しない場合、ジョブは失敗し、適切なエラー・メッセージおよび改善の詳細が表示されます。
  • データ・インテーク統合でスキップされたビジットにフォームを移入しようとすると、ユーザーが手動でスキップしたビジットが失敗し、データは統合されません。これを解決するには、スキップされたビジットを取り消してから、再インポートのためにファイルをsFTPに配置するベンダーを元に戻す必要があります。
  • 定期訪問は、支店訪問を除き、順不同でロードできます。ブランチ・ビジット(非循環および循環)の順不同データを送信すると、統合ジョブは失敗します。たとえば、ブランチにDay1 -> Day2ビジットがある場合、Day1が完了する前にDay2ビジットをロードできません。