マスター・ユーザー・リスト(MUL)— サイト・テナント統合

概要

MULサイト・テナント統合は、Oracle sFTPサーバーに配置されたファイルを取得し、新しいサイト(機関)および連絡先を作成し、Oracle Clinical One Platformのテナント・レベルで既存のサイトを更新します。

次に、統合によって、対応する試験にサイト(関連する機関および担当者)が作成されます。

構成サービス詳細

B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway構成サービス(最大40データ・ポイント)。

詳細は、『Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services、 Service Descriptions and Metrics』を参照してください。

詳細な情報が必要な場合は、Oracleの担当者に連絡してください。

ワークフロー

次に、MULサイト・テナント統合の標準データ・フローを示します。

統合はスケジュールに従って実行され、Oracle sFTPサーバーに配置されたファイルをピックアップして読み取ります。
次に、統合によって、ファイル名内のタイムスタンプに基づいて昇順にソートされます。
ファイルの命名規則: IVRS_PROTOCOLNAME-EE_MUL_DD-Mmm-YYYY-HH-MM-SS.xml。たとえば、ORS_ABCStudy-00_MUL_09-Sep-2020-04-10-03.xmlです。
ファイルが検証され、データが分析されてから、サイト番号で分割されます。その後、ファイルはOracle sFTPサーバーから削除されます。
統合ジョブは、Oracle Clinical One Digital Gatewayで(サイト番号に基づいて)ファイルごとに作成されます。
その後、サイト・データは、Oracle Clinical One Platform試験に定義されているサイト・フォーマット要件と一致するように変換されます。
サイトは、ファイルに含まれるデータに基づいて作成または更新されます。
- 新規に作成されたサイトは、「新規」としてマークされます。
- 削除するサイトは、「除・売却済」としてマークされます。
主要調査員(PI)詳細(ファイルに含まれている場合)は、調査員タイプの担当者を作成するために使用されます。
連絡先がすでに存在する場合、更新は適用されず、存在しない場合は、新しいテナント・レベルの連絡先が作成されます。

詳細は、「組織での担当者の作成」を参照してください。
ファイルに含まれる患者治療の詳細は、機関タイプの組織を作成するために使用されます。
患者治療住所が組織のプライマリ住所として使用され、薬物出荷詳細が組織に関連付けられた出荷先住所として使用されます。

組織がすでに存在する場合、更新は適用されず、存在しない場合は、新しいテナント・レベルの組織が作成されます。

詳細は、「組織の作成(機関)」を参照してください

担当者および組織は、試験レベル・サイトの作成時に関連付けられます。
次の担当者および組織詳細は、試験サイトの作成時に一意性を決定するために使用されます。
- 連絡先の名、姓、住所行1、市区町村、都道府県、国および郵便番号。さらに、Eメールまたは電話番号(あるいはその両方)も一致して、一意性を確保することをお薦めします。
- 組織電話も一致する必要があります。

インポート検証チェック

ファイルに空白行を含めることはできません。空白行が存在する場合、ファイルは無効とみなされ、統合ジョブは失敗します。
ファイル内のプロトコル名は検証されません。かわりに、統合は、構成されたプロトコル名とファイル名内のプロトコルを照合し、ネーミング規則に一致するファイルのみを取得します。
受信ファイル内のレコードの1つがUPDATE用ですが、サイトがOracle Clinical One Platformに存在しない場合、対応する統合ジョブは失敗します。

通知

統合のいずれかのフェーズでエラーが発生した場合、Oracle Clinical One Digital Gatewayによって、統合用に構成されたユーザーに通知が送信されます。

モニタリング

Oracle Clinical One Digital Gatewayジョブは、サイト番号で検索および表示されます。特定のサイトで不完全なジョブにつながるエラーが発生した場合、そのサイトの後続のジョブはブロックされます。