ビジット・データによる症例データ抽出の機能改善

症例データ抽出に新しいデータセットVISIT_SYSが追加され、訪問情報が統合され、ユーザーのレビュー、レポートおよび分析が簡単かつ効率的になりました。

VISIT_SYSデータセットは、データ・マネージャおよび統計担当者に、すべての症例にわたるすべての訪問の統合ビューを提供します。ビジット・データを1か所で一元化することで、現在のビジット・ステータス、日付、詳細、処分条件または特定のアクションの理由を提供することで、分析の後処理時間を短縮できます。また、SDTM (Study Data Tabulation Model)標準も使用できます。このアプローチにより、プログラミングの精度が向上し、SDTMデータセットの作成が加速されます。これにより、より効率的な開発タイムラインが実現し、コンプライアンス、分析、レポート作成のために臨床試験データを迅速に準備、整理、提出できるようになります。

サブジェクト・データ抽出に、このデータセットにのみ存在する新しいフィールドVISSTAT、SKIPYN、DSDECOD、DSSTDATおよびREASONを含む新しいデータセットVISIT_SYSが含まれるようになりました。

新しいデータ・フィールド

新規データ・フィールド	説明
VISSTAT	ビジット・ステータスを示します。次のステータスを使用できます。進行中です未完了未完了エラー完了完了エラー未開始ビジット・ステータスの詳細は、ビジットのステータスおよびアイコンの説明を参照してください
SKIPYN	ビジットがスキップされるかどうかを示します。次の値を使用できます。スキップされたビジットの場合は「Y」。スキップされなかったビジットの場合は「N」。
DSDECOD	処理条件を示します。次の値を使用できます。スクリーニング済画面障害無作為化完了引出しサブジェクト・ステータスの詳細は、使用可能なサブジェクト・ステータスを参照してください。
DSSTDAT	YYYY-MM-DD書式に従って、対応するイベントの処分日を示します。
理由	スキップされたビジットや取下げなど、特定の処理の事由を示します。有害事象イベントにはビジット日が含まれていないため、新しいデータセットには含まれません。

この機能の詳細は、リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後、レポーティング・ガイドを参照してください。

親トピック: レポート、アーカイブおよび分析