他のアプリケーションに対するリリースの影響
このドキュメントでは、Clinical One Cloud Service 25.2で導入された新機能および拡張機能がダウンストリーム・アプリケーションに与える可能性がある、既知の影響および制限事項について説明します。
Oracle Clinical One Analytics(データ・ハブとも呼ばれる)
このリリースの一部の新機能と機能強化は、次のようにOracle Clinical One Analyticsのデータセットに影響します:
- 新しい有害事象データ収集機能では、新しい実行時データセットは導入されません。詳細は、Clinical One Cloud Serviceと安全性の統合を参照してください。
- 新しいClinical One Cloud ServiceとOracle Argus Safetyの統合のための新しいランタイム・データセットが、将来のリリースの一部として導入される予定です。詳細は、Clinical One Cloud Serviceと安全性の統合を参照してください。
Clinical One Digital Gateway構成済の統合
このリリースのいくつかの新機能および機能拡張は、Clinical One Digital Gateway統合に次のように影響します:
- 削除された繰返しフォームのリストアは、Clinical One Cloud Serviceにデータを送信する統合(Multi IWR統合やData Intake統合など)では現在サポートされていません。CTMS統合の場合、これらのアクションによってビジット完了またはデータ更新イベントがトリガーされないかぎり、フォームの削除または復元によって生成されたデータは統合されません。詳細は、「削除されたフォームのリストアおよび表示」を参照してください。
- このリリースでは、スポンサ・ユーザーは、サイト・ユーザーが最小限のデータ収集でキットのスクリーニング、無作為化および交付を行えるようにできます。Clinical One Cloud ServiceとiMednet EDCの統合では、このリリースの一部としてこの機能がサポートされていません。かわりに、Clinical One Digital Gatewayは、これらのイベントが発生するのではなく、訪問の完了時にスクリーニング、無作為化および交付データを統合します。詳細は、Data Collection and Randomization and Trial Supply Management (RTSM)のデータ入力ワークフローの改善を参照してください。
- 新しい症例関連のドキュメント・アップロード機能は、Clinical One Digital Gateway統合ではサポートされていません。詳細は、試験のドキュメントのアップロードおよび格納を参照してください。
Oracle Life Sciences Data Management Workbenchの統合
このリリースのいくつかの新機能および拡張機能が、次のようにOracle DMW統合に影響します:
- 新しいサブジェクト関連ドキュメントのアップロード機能は、今後のリリースで追加されます。詳細は、試験のドキュメントのアップロードおよび格納を参照してください。
- このリリースでは、スポンサ・ユーザーは、最小限のデータ収集でキットをスクリーニング、ランダム化および交付できます。試験設計データセットの変更はOracle Life Sciences Data Management Workbenchに流れず、次の列が今後のリリースの一部として導入されます。
- REQ_SCREENING
- REQ_RANDOMIZE
- REQ_DISPENSE
- 他のアプリケーションに対するパッチ・セット・リリースの影響
このドキュメントでは、このパッチ・セット・リリースで導入された新機能および拡張機能がダウンストリーム・アプリケーションに及ぼす可能性のある既知の影響および制限について説明します。