Oracle Clinical One Analyticsの監査証跡ダッシュボード

スポンサ・ユーザーは、Oracle Clinical One Analyticsで入手可能な監査証跡ダッシュボードを使用して、試験データの作成、変更および整合性を簡単にビジュアル化し、詳細に理解できるようになりました。

ノート:

ライブ・スタディで作業中(すでにOracle Clinical One Analyticsを使用中)、まったく新しいスタディで作業中、またはアナリティクスの操作を開始したばかりのいずれであっても、Oracle Clinical One Analyticsのトレーニングおよびメンタリングの詳細は、Oracleの担当者に連絡してください。

新しい監査証跡ダッシュボードを使用すると、監査プロセスの効率が向上します。それぞれが特定のシナリオに対処する複数のレポートから選択できるようになり、監査プロセスの特定の部分の正確なデータを簡単に取得できるようになりました。作業の効率をさらに向上させるために、これらの各レポートで使用可能なビジュアライゼーションは、データを最適に説明するために特別に選択されています。対話できるビジュアライゼーションの中には、ニーズに合わせて動的に調整できるものもあります。

監査証跡ダッシュボードには、監査プロセスを容易にする一連のオプションがあらかじめパッケージ化されています。つまり、ダッシュボードを最初から作成する際の時間を節約できます。それでも、必要に応じて「監査証跡」ダッシュボードをカスタマイズできます。リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレードが完了すると、アナリティクス・ユーザー・ガイドで追加情報を確認できます。

この機能を使用する前に

ノート:

このダッシュボードはスポンサ・ユーザーの支援を目的としていますが、適切な権限を持つすべてのユーザーが「監査証跡」ダッシュボードを使用できます。
監査証跡ダッシュボードは、Oracle Clinical One Analyticsの既存のデータセットを利用して構築されます。このため、対応するダッシュボードでデータを表示する前に、件名フォーム・アイテム・データセットにアクセスできる必要があります。
データセットへのアクセスは、Oracle Clinical One Platformで割り当てられた権限に基づきます。症例フォーム・アイテム・データセットにアクセスし、その結果として監査証跡ダッシュボードにアクセスするには、症例フォーム・アイテム・データセットの実行権限が割り当てられていることを確認してください。

ノート:

Oracle Clinical One Analyticsへの読取り専用およびオーサリング・アクセスを管理するための新しい権限が導入されました。リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレードが完了すると、アナリティクス・ユーザー・ガイドで追加情報を確認できます。

スポンサ・ユーザーの詳細

スポンサ・ユーザーは、新しい監査証跡ダッシュボードを使用して、試験のデータの表示方法をより適切に制御できます。この新しいダッシュボードは、Oracle Clinical One Platformで発生したデータ操作に関するインサイトを提供します。初期データ入力、データの更新、データのクリアと検証などのレポートを中心に構築されています。また、フォームまたはサブジェクトごとに試験データの変更をフォームで追跡し、必要に応じてこれらのレポートの粒度を調整することもできます。

各レポートには、データに適したビジュアライゼーションがあります。たとえば、試験でのデータ・トランザクションの量はヒート・マップを使用して示され、フォームごとのデータ変更はピボット・テーブルを使用して表されます。

新しい監査証跡ダッシュボードでは、次のレポートを切り替えることができます。
  • データ操作のサマリー: 発生したすべてのデータ操作のオブジェクトレベルのサマリーを提供します。
  • データ操作の進化: 一定期間にわたるアイテム・レベルでのデータ操作の傾向のビューを提供します。
  • データ操作分析: データ操作のサマリー・ビューを提供し、「国」「サイト」「ロール」「訪問」「フォーム」などのプロパティ別にピボットおよびグループ化します。
  • データ変更分析: 最も頻繁に変更される国、サイト、ユーザー、件名、フォームおよび項目を識別します。
  • フォーム・データ変更分析: トライアル全体でのデータ変更量のフォーム・レベルのビジュアライゼーションを提供します。
  • サブジェクト監査証跡データ: 試験で発生したすべてのサブジェクトデータ操作を示すリストテーブルで構成されます。

リリース評価環境(RAE)のアップグレードの完了後、アナリティクス・ユーザー・ガイドで、このダッシュボードおよびその他のダッシュボードに関する追加情報を確認できます。