レポート、アーカイブ、抽出および通知

サブジェクト・データ抽出の生成に失敗しました

サブジェクト・データ抽出は、盲検ユーザーによって生成されたときに正常に生成されるようになり、盲検データをシステム外でレビューするために抽出できるようになりました。

(問題 37008259)

削除済および非表示の動的フォームのレコードがサブジェクト・データ抽出に表示されます

削除された非表示の動的フォームのレコードは、サブジェクト・データ抽出が任意の形式で生成されても表示されません。以前は、フォーム・データなしで削除および非表示になった動的フォームのレコードがサブジェクト・データ抽出に表示されていました。

(問題 36528076)

Oracle CRF Submitアーカイブ・リクエストは、保存されたデータおよびオープン問合せなしで失敗します(以前の既知の問題)

これで、発行PDF、アーカイブPDF(サイトおよびスポンサ)およびカスタムPDFリクエストが正しく生成されます。以前は、リクエストにデータがないサブジェクトが含まれていたが、任意の訪問時に任意のフォームに保存されたオープン・クエリーが含まれている場合、リクエストは生成に失敗していました。

撤回された推奨アクション: 失敗したリクエストに含まれるFailureReport.txtを使用してサブジェクトを識別し、それらをロックまたは凍結します。症例がロックまたは凍結されると、症例PDFが正常に生成されます。

(問題 36275528)

症例イベント・レポートには、キット番号の異なるラベルが表示されます

「置換されたキットID」列の名前が「置換されたキット番号」に変更され、その特定の列の「症例イベント」レポートに表示されるデータが一致するようになりました。

詳細は、レポート・ガイドサブジェクト・イベント・レポートを参照してください。

(問題 35864763)

サブジェクト・イベント・レポートに表示される重複する無作為化イベント

症例イベント・レポートでは、症例ごとに無作為化イベントが1回表示されます。以前は、無作為化イベントが同じ症例に対して複数回表示されていたため、症例が複数回無作為化されていると考えられていました。

(問題 33545211)

アーカイブPDFの「事由」監査列が転送済サブジェクトに対して空白です

転送の事由として「その他」を選択すると、手動で入力した事由が「件名レコード転送履歴」(prth.pdf)ファイルの「事由」監査列の下に表示され、転送された症例の件名PDFに含まれます。アーカイブの詳細は、「アーカイブおよびレポートについて」を参照してください。

(問題 36113596)

ユーザー割当レポートに不正な組織データが含まれています

「ユーザー割当」レポートの「組織」列には、N/Aを表示するのではなく、ユーザーに割り当てられた組織(サイトおよびデポ)が正しく表示されます。

以前は、すべてのデータを取得する前に予期しないタイムアウトが発生したときにN/Aが表示されていました。

(問題 35764367)

Oracle CRF Submit電子メール通知が常に受信されるとはかぎりません(以前の既知の問題)

Oracle Clinical One Platformは、適格なすべてのユーザーにOracle CRF Submit電子メール通知を送信するようになりました。

ノート:

適格ユーザーは、各通知で定義され、スポンサ・ユーザー、サイト・ユーザーおよびデフォルトEメールのオプションが含まれます。

以前は、一部のユーザーは、適格なユーザー数のシステム制限のために電子メール通知を受信しませんでした。

詳細は、「Eメールおよびアプリケーション内通知」を参照してください。

(ストレージ制限に関連する問題 35981904が通知を超えました。また、スポンサおよびサイトの通知に関連する 36391622と、リクエストの成功と失敗に対処しました。

ルール・レポートでは、「ビジット名」列に先頭にスペースがあります

ルール・レポートをCSV形式で生成する場合、「ビジット名」列ヘッダーには先頭にスペースが含まれなくなります。

撤回推奨アクション: 出力ファイルの領域を手動で削除します。

(問題 36710994)

サイト名に引用符が含まれていると、Kit Reconciliationレポートが失敗します

サイト名に引用符が含まれている場合でも、キット照合レポートが正常に生成されるようになりました。

撤回推奨処理: サイト名から引用符を削除してから、レポートを再実行します。

(問題 36312970)

Oracle CRF Submitアーカイブ・カスタムPDFリクエストは、誤って割り当てられたキットがビジットに関連付けられていないと失敗します

誤って交付されたキットのステータスを誤って割当済に更新する際にビジットが選択されていない場合でも、Oracle CRF Submitアーカイブ・カスタムPDFが正常に生成されるようになりました。

ノート:

ビジットを選択しない場合、PDFの「症例履歴」セクションには、誤って割り当てられたキットに関する詳細が含まれます。

アーカイブ内のRTSMデータの詳細は、「発行PDF」「アーカイブPDF(スポンサ)」「アーカイブPDF(サイト)」および「カスタムPDF」リクエストを参照してください。

(問題 36308776)