無作為化後に症例番号を無作為化番号に置き換えます

新しい試験設定では、無作為化後に症例番号を無作為化番号に置き換えることができます。

この機能を使用する前に

症例番号を置換するためのこの新しい設定を表示および構成するには、スポンサ・ユーザーに症例番号構成の管理という新しい権限が割り当てられている必要があります。

ヒント:
「学習設定」タブにアクセスするには、ユーザーに既存の「試験設定の表示」および「試験設定の編集」権限が割り当てられている必要があります。

スポンサ・ユーザーの詳細

適切な権限を使用して、「学習設定」タブで新しい設定を検索できます。この設定は、「症例番号を無作為化番号で置換」と呼ばれます。
この新機能は、テスト、トレーニングおよび本番のすべてのモードで使用でき、モード固有です。つまり、症例がすでにスクリーニングまたはテスト・モードまたはトレーニング・モードに登録されている場合でも、症例がスクリーニングまたは登録されていない本番モードの設定を有効にできます。
症例には、スクリーニングまたは登録された後も、最初に症例番号が割り当てられます。無作為化後、症例番号は無作為化番号に置換され、元の症例番号はユーザー・インタフェース(UI)およびレポートでスクリーニング番号と呼ばれます。
新しいサブジェクト番号は、次のアプリケーション領域でシステム全体に伝播されます。
- ユーザー・インタフェース(UI)
- すべてのダイアログウィンドウ
- ランダム化後の通知
- 症例番号を含むすべての部下
- 症例データ抽出
- Oracle CRF Submitアーカイブおよびレポート
- Oracle Clinical One Digital Gateway構成済統合の選択

レポートおよび通知への影響

症例データ・レポートには、スクリーニング番号という新しい列が含まれています。
「症例イベント」レポートの「症例番号」列の名前が「スクリーニング番号」に変更されました。
症例データ抽出には、スクリーニング番号を収集するためのSCRNIDと呼ばれる新しい列が含まれています。

警告:
前述のように、新しい列SCRNIDがサブジェクト・データ抽出に追加され、新しいヘッダーが生成されます。抽出内の列位置に基づくプログラミングがある場合は、プログラミングの変更が必要になる場合があります。

ライブ・スタディで作業中です。

この機能の詳細は、リリース評価環境(RAE)のアップグレード後のスポンサおよびCROユーザー・ガイドの「学習設定」を参照してください。

親トピック: データ収集