この機能を使用する前に

23.1.1 パッチ・リリースでは、この新機能に対する少しの強化が導入されました。詳細はその他の機能改善を参照してください。

次のユーザーは、フォームおよび訪問レベルでサインオフし、カスタム宣誓供述書を管理できます。

• 「サブジェクト・データの承認および署名」権限を割り当てられたユーザーは、ケースブック・レベルで署名でき、その署名は自分の権限に基づいて使用可能なすべての質問に適用されます。この権限により、ユーザーは署名構成で割り当てられたデータに署名することもできます。
• 「割当済データの承認および署名のみ」権限を割り当てられたユーザーは、署名構成のフォーム・レベルまたはビジット・レベルでロールに割り当てられたデータにのみ署名できます。
• 「保留中の署名通知の受信」権限を割り当てられたユーザーは、割り当てられたサイトの署名が、定義されたターゲット日に達した場合、または期限超過になった場合に通知する電子メール通知を受信します。

  注意:

  「署名要求」通知は、「Eメールによるリマインダの送信」設定が「はい」に設定されている場合にのみ送信されます。
• 「署名設定の管理」権限を割り当てられたスポンサ・ユーザーは、署名構成を作成および編集できます。

この機能に関する通知および権限の詳細は、通知および権限ガイドおよびリリース・アセスメント環境のアップグレード後のユーザーの追加ガイドを参照してください。

スポンサ・ユーザーの詳細

スポンサ・ユーザーとして、ワークフローに関して次のことに注意する必要があります。

• 試験設定で「サイト・スタッフおよびスポンサの署名要素の表示」設定が「はい」に構成されるまで、フォームおよびビジット・レベルの署名構成は無効になります。

  ノート:

  この設定が「いいえ」に構成されている場合、ケースブック・レベル署名の署名構成は引き続き使用できます。
• 署名オプションは、すべての試験モードで使用できます。
• 複数のレベルでサインオフする必要がある場合、下位レベルで適用された署名は、その特定のフォームまたはビジットについてのみ上位レベルの署名を満たします。たとえば、フォーム・レベルの署名は、訪問またはサブジェクト・レベルの要件を満たします。

  ノート:

  上位レベルの署名は、下位レベルの署名を満たさないため、サブジェクト・レベルの署名は、個別の署名を必要とするフォーム・レベルの要件を満たしません。

  これは、ユーザー署名が上位レベルでの署名を担当する場合にのみ適用されます。

• 複数の宣誓供述書が含まれている場合、Affidavitのコードリストの最初の値は、サブジェクト・レベルの署名に使用されます。
• 新しいビジットの名前が削除されたビジットと同じである場合、両方とも「署名構成」のオプションとして表示されることに注意してください。
• 特定の質問またはフォームが拡張試験バージョニング(ASV)によって追加または変更されると、影響を受けるビジットの署名アイコンおよび要件が質問またはフォームに入力されると、サブジェクトに対して更新されます。

サイト・ユーザーの詳細

ワークフローに関して知っておくべきことは、次のとおりです。

• 「署名準備完了」フィルタに、署名要件がある不完全なフォームおよび訪問が含まれるようになりました。
• データの正確性を確認するために、次の署名構成タイプのフォームでは、削除、非表示または署名が不要になった場合、以前に署名した後で再署名が必要です。
  • サブジェクト・レベル
  • 2セクション・フォーム
  • 訪問レベル

リリース・アセスメント環境のアップグレード後、サイト・ユーザー・ガイドで追加情報を確認できます。

レポートへの影響

この機能について、次のレポートが更新されました。

• 試験デザイン・レポート
• 症例データ・レポート
• 症例イベント・レポート

これらのレポートへの影響の詳細は、リリース評価環境のアップグレード後のレポーティング・ガイドを参照してください。