2セクション・フォーム・データのリンク
スタディ設計者は、2セクション・フォームのセクションのいずれかまたは両方に「フォームのリンクと表示」ルールを追加できるようになりました。このフォーム・タイプは、アソシエーションのソースとターゲットの両方にできます。
サイトのユーザーは、2セクション・フォーム・データをリンクできるようになり、Oracle Clinical One Platformが収集したデータ間の関係を認識できるようになります。たとえば、サイト・ユーザーは、2セクション・フォームのデータと他の繰返しフォームおよび2セクション・フォームのデータをリンクして、病歴と投薬データの間の関係を収集できます。2セクションフォーム上の情報を関連付けると、研究薬、有害反応および共役薬、および標的病変の評価を含むすべてのタイプの収集データ間の可能な関係を簡単に認識できます。
これらの関連付けは、既存の繰返しフォームの関連付けと同じ方法で、質問を介して2セクション・フォームとの間で行うことができ、フォーム・インスタンス間または繰返しデータの個々の行の相互参照を提供します。このようにして、ユーザーが1つの関連フォームの詳細を表示すると、他の関連フォームのインスタンスの詳細を簡単に表示できます。
試験がこの機能で設定されている場合、施設ユーザーが関連付けを作成する質問に回答すると、質問のすぐ下にウィンドウが表示されます。このウィンドウには、正しいリンクを作成するためのオプションが表示されます。フォームには、0対多の関連付けを含めることができます。たとえば、併用薬のインスタンスを有害事象および病状にリンクできます。
ノート:
2セクションおよび単純な繰返しフォームのみがアソシエーションのソースとして許可されます。ただし、フラット・フォームはアソシエーションのターゲットになります。このようにして、ユーザーはフラット・フォーム(バイタル・サインなど)のデータを2セクションまたは繰返しフォームにリンクできます。試験デザイナーの詳細
サイト・ユーザーに2セクション・フォーム・データのリンクを許可する必要がある場合は、2セクション・フォームのセクション(表の前の質問または表の質問)のフォーム・アソシエーションを作成できることを確認する必要があります。「フォームのリンクと表示」事前定義済ルールを使用して、2セクション・フォームの関連付けを構成できます。
リリース評価環境(RAE)のアップグレード後、『Study Designer User Guide』で追加情報を確認できます。
サイト・ユーザーの詳細
- ルールに関連するフォームを表示するかどうかを決定するアンサーを選択すると、スタディ設計に関連付けられているフォームまたはレコードのすべてのインスタンスを含むウィンドウが表示されます。
ノート:
関連フォーム・ウィンドウにデータを表示するには、リンクされたフォームにデータを入力する必要があります。データがまだ入力されていない場合は、データ入力の完了後にデータをリンクできます。 - 新しいフィルタが表示され、フォームとビジットに応じてフォームをリンクするよう求められます。フォーム・アソシエーションのターゲットが2セクション・フォームの場合、追加のフォーム・インスタンス・フィルタが表示されます。
- フォーム・ウィンドウに「非表示」または「表示」機能が表示され、関連付けられたフォームを縮小または展開できます。フォームを圧縮すると、作成されたリンクの簡単なサマリーが表示されます。
- 2セクション・フォームがターゲットの場合、「フォームの選択」、「訪問/イベント」および「フォーム・インスタンス」の3つのドロップダウン・オプションが表示されます。繰返しフォームとフラット・フォームがターゲットの場合、「デザイン・フォーム」と「訪問」の2つのフィルタが表示されます。
- 「関連フォーム」ドロップダウンには、現在使用しているフォームにリンクできるすべてのフォーム(繰返しフォーム、2セクション・フォーム、フラット・フォームなど)が表示されます。
- 複数のフォームを親フォームにリンクできる場合、フォームは「関連フォーム」ドロップダウンにアルファベット順に表示されます。
- フラット・フォームがリンクされている場合、データを関連付ける唯一のオプションは、「すべてのデータのリンク」トグルをオンにすることです。
- 2セクション・フォームがリンクされている場合は、「すべてのデータのリンク」トグルをオンにして、フォームのフラット・セクションと繰返しセクションの両方をリンクするか、特定の行または特定の行のみをリンクするかを選択できます。
リリース評価環境(RAE)のアップグレード後、サイト・ユーザー・ガイドで追加情報を確認できます。
図7-1サイト・ユーザーが2セクション・フォームをリンクするための新しい更新を確認する方法
ライブ・スタディで作業中です。
リリースのアップグレードが完了するとすぐに、スタディ・デザイナとして、2セクション・フォームのフォーム・アソシエーションの作成を開始できます。試験の設計およびスポンサ・チーム・テストを更新し、更新された試験バージョンをテストおよび承認済に移動すると、施設ユーザーは2セクション・フォームのリンクを開始できます。
親トピック: データ収集