部分交付の実行

サイト・ユーザーは、サイトのキット不足に適応するために、調査製品を部分的に交付できるようになりました。

部分交付を許可するには、この設定をアクティブ化し、特定のキット・タイプの部分交付に対して詳細を定義する必要があります。部分交付オプションは、交付する必要がある各キット・タイプで使用可能なキットが少なくとも1つある場合に、訪問中に同じタイプの複数のキットを交付する必要がある場合に使用できます。

部分交付を操作する場合は、次の点を考慮してください。
  • 計算投与量のキットの場合、部分交付後のデータ変更によって投与量が再計算されることはありません。
  • 交付不可(DND)日数の要件では、初期交付日のみが考慮されます。
  • 部分交付が発生すると、交付通知に関連する詳細が含まれるようになりました。

臨床用サプライ・マネージャおよびその他のスポンサ・ユーザーの詳細

供給設定ページから部分交付をアクティブ化できるようになりました。部分交付に許可される各キット・タイプに対して設定を定義する必要がありますが、一部の交付に対してすべてのキット・タイプを定義したり、一致する設定を持つ必要はありません。また、特定のビジット範囲で、特定のキット・タイプに対してグローバルおよび個別に定義された、必要に応じて部分交付設定をオンおよびオフにできます。

キット・タイプごとに、部分交付が許可されるビジット範囲を指定する必要があります。交付ビジット(スケジュール済または未スケジュール)では、指定されたキット・タイプが、定義されたビジット範囲内にあり、スキップされたビジットがあったかどうかに関係なく、部分交付が許可されます。

後続の不足を防止するために、予測的再供給戦略では、再供給オーダーで部分的交付が継続している対象を検討します。

注意:

部分交付と休薬を試験で同時に有効にすることはできません。

サイト・ユーザーの詳細

サイト・ユーザーは、dispense.Whenで部分交付を実行するための十分なキットがサイトで使用できない場合に訪問を完了できます。調査製品の交付には、必要なフォームへの入力、キットの交付の確認、投与量調整または再使用可能キットの交付(該当する場合)の通常のステップに従う必要があります。

「症例履歴」ペインで実行された部分交付の詳細が表示されます。部分交付は、スケジュールされているかスケジュールされていないかに関係なく、後続の交付訪問の前に完了する必要があります。そうしないと、訪問は未完了の交付のままになります。この点において、後でキットを交付しようとすると、部分交付の保留について警告が表示されます。症例の返品に対してサイトがまだ十分なキットがない場合は、保留中のキットの全量が使用可能で交付が完了するまで、別の部分交付を実行できます。投与量調整試験では、後で予定外の投与量調整を実行して投与量を減らし、症例が追加のキットに戻ってくる必要がないようにすることができます。

すでにライブ・スタディで作業していますか。

このアップグレードが完了するとすぐに、臨床供給マネージャーは部分交付設定を定義できます。これらの設定が適用されると、サイト・ユーザーは部分交付を実行し、キットの利用可能状況を調整できるようになります。

部分交付の詳細は、スポンサおよびCROユーザー・ガイドおよびサイト・ユーザー・ガイドに記載されています。