デポ・オーダー・フォームを更新するための新規権限

臨床供給マネージャには新しい「出荷オーダー・フォームの更新」権限が割り当てられ、サイトによるデポート・オーダー・フォームの再送信機能を制限できます。この権限は、出荷の受領や注文の配送におけるエラーを排除するように設計されています。

サブジェクトの新規通知

スポンサ・ユーザーとして、サブジェクトが規定外ビジットの完了時、ロールオーバー・スタディへの登録時および試験の完了時に通知されるようになりました。これらの通知を受信するには、新しい権限が割り当てられている必要があります。

日本語の新しいレポート

言語プリファレンスを日本語に設定すると、次のレポートがすべての形式で日本語で使用できるようになりました。

• 投与量調整サマリー・レポート(CSV、HTML、PDF)
• 投与量調整サマリー(盲検解除)レポート(CSV、HTML、PDF)

ユーザーの言語プリファレンスに関係なく、臨床データは翻訳されず、収集したとおりに正確にレポートされることに注意してください。

ワーク・フローを強化するためのOracle CRF Submitの新しいオプション

スポンサおよびサイト・ユーザーは、アーカイブ・リクエストの進行状況を監視できるようになり、生成中のリクエストの一時停止、再開および取消しを行うことができます。また、失敗したリクエストを再送信できるようになりました。

また、スポンサ・ユーザーがカスタムPDFを生成できるようになりました。「カスタムPDF」要求タイプでは、Oracle CRF Submitで使用可能なすべての設定にアクセスできます。

詳細は、Oracle Clinical One Platformレポート・ガイドのOracle CRF Submitアーカイブおよびレポートを参照してください。

追加キット識別子用のSAPシステムとの新しい統合

スポンサ・ユーザーは、Oracle Clinical One Platformデータベースにキットの追加識別子を含めることができるようになりました。これらのフィールドはSAPシステムを介してアクセスでき、統合を介して移入されます。

この情報はOracle Clinical One Platformインタフェースでは使用できませんが、キット識別子は今後のリリースの一部としてOracle Clinical One Analyticsのデータ・マネージャが使用できるようになります。

新しいレッドウッドデザインをご紹介します!

Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースは、Oracleの新しいユーザー・エクスペリエンス設計言語であるRedwoodとより適切に連携するようにリフレッシュされました。Redwoodは、Oracle Clinical One Platformなどの製品に自然な要素をもたらす新しいOracle UIを開発する取り組みを表しています。新しいレッドウッド・ストライプを含む濃いグローバル・ヘッダーが導入され、シャープなフォントとアイコンが導入されます。

データ取込み統合が将来の訪問を移入する場合のユーザー・インタフェース動作

データ・インテーク統合を介してデータがフォームに自動的にロードされると、データは、試験の訪問スケジュールで定義されている日付順の訪問から移入されます。データが将来の訪問でロードされた場合、ユーザー・インタフェースには、データ入力に使用可能な直前の訪問が論理的に表示されます。

たとえば、訪問第1週および第2週のデータ入力は完了しましたが、第3週から第7週までの訪問ではまだ開始されていません。第8週および第9週に定義されたデータ取込み統合が処理されるとき:

• 第3週から第7週まで、前回のまだ開始されていない訪問は、訪問スケジュールで定義されているとおり、アウトラインが点線付きで、(未開始)のラベルが付いた順序で表示されます。
• 第8週は、「前回訪問」の最後のエントリとして表示されます。
• 「次回訪問」の下に第9週が表示されます。

詳細は、アイコン・リファレンス・ガイドの「ビジットにはどのようなステータスがありますか?」を参照してください。