編集後に正しくないトリートメント・グループ摘要が表示された試験デザイン・レポート

試験デザイナ: これで、説明の編集後に、試験デザイン・レポートに正しい説明が表示されます。以前は、元の摘要と更新された摘要の両方がレポートに表示されていました。この問題は、トリートメント・アームを結合するために使用されるレポート問合せの試験バージョン制約が欠落しているために発生しました。その結果、問合せでは、レポート内の古い説明と新しい説明の両方が選択されます。

取り消された回避方法: なし。(問題 34087670)

被験者訪問(盲検解除)レポートは、薬剤のニーズを正しく予測しません(以前の既知の問題)

サイト・ユーザー: 被験者訪問(盲検解除)レポートに、試験の該当するすべてのビジットの試験薬予測データが含まれるようになりました。以前は、試験内の特定の訪問について研究薬物予測がなかったことに気づいたかもしれません。具体的には、サイト・ユーザーが症例を低用量に減量するオプションを持つ訪問です。研究のデザインに基づいて、このレポートの研究薬物予測を表示できる必要があります。

この問題は、試験の最初の交付キットがキット・タイプ投与量調整であるときに特に発生していました。

取り消された回避方法: なし。(問題33920237)

盲検解除キット・データセットは重複レコードを返します

臨床サプライ・マネージャ: 盲検解除キット・データセットは一意のレコードのみを返します。以前は、レコードは2つの異なるデータベース表に格納されており、一意とみなされていました。その結果、重複レコードがデータセットに挿入されます。

取り消された回避方法: なし。(問題 34062042)

レポート関連の電子メールが有効な電子メール・アドレスに送信されていません(以前の既知の問題)

スポンサおよびサイト・ユーザー: スケジュール済レポート構成にEメール・アドレスのリストを含めると、すべてのユーザーが通知を受信します。以前は、Eメール通知構成に含まれている誰もEメールを受信しませんでした。これは、Eメール・リストの追加スペースが原因で、完了通知を受信しない構成に含まれる有効なEメール・アドレスと無効なEメール・アドレスの両方が生成されたためです。

撤回された回避策: スケジュールされたレポート構成で電子メール・アドレス間に余分なスペースを明確に検索する必要はなくなりましたが、指定した電子メール・アドレスが正しいことを確認することをお薦めします。(問題 34058969)

フォームのコピー時に空白のPDFが試験デザインと一致しない

スポンサおよびサイト・ユーザー: スポンサまたはサイト・ユーザーがテスト・モードでアーカイブPDFを生成すると、コピーされたフォームを含む試験の場合、アーカイブ・パッケージに含まれる空白のPDFに正しい質問ラベルが含まれます。以前は、空白のPDFには、名前が変更された新しい質問ラベルではなく、コピー元の質問のラベルが表示されます。

取り消された回避方法: なし。(問題 33985315)

小数点に先頭にゼロが含まれる場合、SAS形式を使用してサブジェクト・データ抽出レポートが失敗します

スポンサ・ユーザー: 先頭にゼロが付いた10進数を含むフォーム・アイテムを含むサブジェクト・データ抽出レポートを生成すると、レポートの失敗を示すエラーが表示されなくなります。以前は、レポートを生成しようとしたときに、アイテムの先頭にゼロ(0.5など)が付いた10進数が含まれていると、レポートは失敗しました。この失敗は、新しいバージョンのorg.jsonライブラリで、先頭の0を10進値から誤って削除したことが原因で発生しました。

取り消された回避方法: なし。(問題34109490)

先頭にゼロがあるためSAS形式を使用すると、サブジェクト・データ抽出レポートが失敗します

スポンサ・ユーザー: 先頭にゼロのデータを含む数値フォーム・アイテムを含む件名データ抽出レポートを生成すると、レポート生成の失敗を示すエラーが表示されなくなります。以前は、レポートを生成しようとしたときに、数値のフォーム・アイテムに先頭にゼロ(05、005など)が含まれていた場合、レポートは失敗しました。この失敗は、数値フォーム・アイテムから先頭にゼロを正しく削除しなかった新しいバージョンのorg.jsonライブラリが原因で発生しました。

取り消された回避方法: なし。(問題34087227)

「試験バージョン」ドロップダウンのオプションがすべて空白フォームPDF (旧既知の問題)に対して表示されるわけではありません

スポンサ・ユーザー:空白フォームPDFリクエストの場合、「バージョンの選択」フィルタを構成しようとすると、使用可能なすべての試験バージョンがドロップダウン・リストに表示されます。表示される試験バージョンの数が15から30に増加しました。試験に30を超える試験バージョンが存在する場合は、「使用可能な結果をさらにフィルタしてください」プロンプトが表示されます。

取り消された回避方法: なし。(問題 33531303)

被験者PDFに、一度試験を終了した被験者のノートが表示されるようになりました

一部の通知はサイト固有である必要があります(以前の既知の問題)

サイト・ユーザー: これからは、自分に割り当てられていて、対応する権限があるサイトの通知のみを受信します。以前は、割り当てられたサイトに固有でない特定の通知を受信していた可能性があります。

取り消された回避方法: なし。(問題 33775119)

数値データがサブジェクト・データ抽出に正しく表示されていません(以前の既知の問題)

データ・マネージャおよび統計担当者: これで、サブジェクト・データ抽出では、すべての数値データが期待どおりに表示されます。以前は、NULL数値が抽出での他の番号の表示方法に影響していました。この問題は、sas7bdat.形式でのみ生成された抽出に対して発生しました。

取り消された回避方法: なし。(問題 33860587)

データ・フラグがODM-XML抽出に正しく表示されていません(以前の既知の問題)

スポンサ・ユーザーおよびAPI開発者: これで、ユーザーがOracle Clinical One Platformのフィールドに適用するデータ・フラグがODM Clinical Data XML抽出で期待どおりに表示されます。以前は、ODM-XML抽出のデータ・フラグがOracle Clinical One Platformのデータ・フラグと一致しませんでした。この問題は、現在修正されているAPIエラーによって発生しました。

取り消された回避方法: なし。(問題 33722382)