CRAはサブジェクト・ステータスに関するカスタム・レポートを作成します。

臨床研究協会(CRA)は、研究全体の被験者状況に関連するデータを表示およびエクスポートするためのカスタムレポートを作成します。

件名ステータス・エクスポート

Oracle Clinical One Platformで、調査内のサブジェクト・ステータスに関連するデータを含むカスタム表形式レポートを作成するには、必要なステップを実行します。このカスタム・レポートの目的は、調査でサブジェクトのステータスに関連する詳細および現在のデータを収集することです。

このレポートまたは他のレポートを作成するには、Oracle Clinical One Analyticsに対するオーサリング・アクセス権が必要です。Oracle Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

  1. 使用するデータセットを選択します

    このユースケースでは、サブジェクト・データセットを選択します。

  2. 「データ要素」ペインで、次のフォルダを展開し、キャンバスの上部に次の要素をドラッグ・アンド・ドロップして、カスタム・レポートのフィルタとして使用します。
    展開するフォルダ 使用するデータ要素 追加インストラクション
    Study STUDY_ID_NAME フィルタ・ダイアログで、サブジェクト・ステータスのデータをOracle Clinical One Platformから除外するために使用するスタディを選択します。
    SITE SITE_ID_NAME データ要素を空のキャンバスにドラッグします。
    件名 SUBJECT_NUMBER フィルタ・ダイアログで、データのフィルタ処理に使用するサブジェクト番号を選択します。
    AUDIT IS_CURRENT フィルタ・ダイアログで、現在開いている問合せのみを含める場合は「Y」を選択し、開いているすべての問合せをスタディに呼び出す場合は「N」を選択します。
  3. 「データ要素」ペインから、次のデータ要素を文法パネルの「」セクションにドラッグ・アンド・ドロップします。
    開くフォルダ 使用するデータ要素 追加インストラクション
    Study
    • STUDY_ID_NAME
    • STUDY_PHASE
    • THERAPEUTIC_AREA
    N/A
    サイト
    • ADDRESS_COUNTRY
    • SITE_ID_NAME
    N/A
    件名
    • SUBJECT_NUMBER
    • STATE
    • STATE_DATE
    N/A
  4. 右上隅にある「共有」アイコンをクリックし、「ファイル」をクリックします。
  5. 「ファイル」ダイアログで、次のフィールドに入力し、「保存」をクリックします。
    「フィールド」 説明
    名前 カスタム・レポートの名前を入力します。この演習では、「Subject Status Export」と入力します。
    FORMAT このカスタム・レポートをエクスポートするための適切な形式を選択します。このカスタム・レポートにはグラフィックが含まれているため、この演習ではCSVまたはAcrobat (PDF)を選択できます。
    INCLUDE アクティブなキャンバス」または「すべてのキャンバス」を選択します。
    サイズ レポートに適したフォーマット・サイズを選択します。
    オリエンテーション 」または「」を選択します。